1960年,纽约罗斯威尔公园纪念研究所的Nisonoff及其合作者首次提出了双特异性抗体(bispecific antibodys)的原始概念。之后,随着抗体工程和抗体生物学领域的里程碑进展,构建双特异性抗体的概念和技术不断创新(图1),导致了今天所看到的100多种双特异性抗体建造模式(formats),其中,约四分之一已发展成技术平台,并由生物技术公司和制药公司商业化,用于生产新型疗法。 1961年发表了首个关于双抗产生的研究,描述了从两种单特异性抗体的混合物生产同时含有两种不同抗原结合位的嵌合双抗。此双抗同时沉淀两种对初始抗体特异的抗原。1983-2007年,IgG4分子被发展可与HL片段随机交换,这种转译后的修饰产生了嵌合双特异性分子。2012-2016,全部4个亚种双特异性IgG分子被发现存在于健康供体的血液中,胎盘和乳汁(IgG和sIgA)中。 1984年,抗T淋巴细胞受体和白血病细胞系抗原的单抗用异质双功能连接子交联,并且产生的双抗吸引T淋巴细胞并刺激T细胞介导的细胞毒性。1985年,一个双特异性Fab2由抗人CD3受体的HL片段和抗H2k小鼠蛋白的HL片段构建,产生的构造...
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