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对376名既往治疗过的晚期复发性卵巢癌（ROC）患者进行的2个队列、2期KEYNOTE-100研究（NCT02674061）的中期结果显示，彭博利珠单抗单药治疗与8.0%的客观反应率（95% CI，5.4-11.2）相关。我们介绍了参加KEYNOTE-100的日本患者（n = 21）的结果。
上皮性ROC患者之前接受过1-3个化疗线，且无铂间隔或无治疗间隔（PFI；TFI）为3-12个月（队列A），或之前接受过4-6个化疗线，且PFI/TFI≥3个月（队列B）。所有患者均接受每3周一次的pembrolizumab 200 mg作为单药治疗，为期2年，或直至进展、死亡、不可接受的毒性或同意撤销。主要目标是每个队列的每RECIST v1.1的ORR和较高的程序性死亡配体-1（PD-L1）肿瘤表达。评估PD-L1表达（以综合阳性评分[CPS]衡量）和ORR之间的关系。
21名日本患者（队列A，n = 19；队列B，n = 2）接受了治疗。中位（范围）年龄为57（37-78）岁；19名（90.5%）患者ECOG状态为0，16名（76.2%）患者为III-IV期疾病。ORR为19.0%（95% CI，5.4-41.9），似乎随着PD-L1表达的增加而增加。共有13名（61.9%）患者发生治疗相关的不良事件（TRAE），5名（23.8%）有3-4级TRAE。该亚群中没有出现治疗相关的死亡。Pembrolizumab单药治疗与日本ROC患者的抗肿瘤活性相关，在该亚群中没有发现新的安全性信号。数据表明，部分ORR较高的患者中PD-L1表达有升高趋势。
原始出处：
Shin Nishio, Koji Matsumoto, et al., Pembrolizumab Monotherapy in Japanese Patients With Advanced Ovarian Cancer: Subgroup Analysis From the KEYNOTE-100. Cancer Sci. 2020 Apr;111(4):1324-1332. doi: 10.1111/cas.14340.
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