Circulation:IABP，为高危PCI护航

Tags: PCI 主动脉内球囊反搏作者：Circulation 更新：2012-12-19

　　英国BCIS-1（球囊泵辅助冠状动脉干预研究-1）最新分析结果提示，对于严重缺血性心脏病接受经皮冠脉介入治疗（PCI）的患者，使用主动脉内球囊反搏（IABP）可显著降低患者的全因死亡率。文献于12月6日在线发表于《循环》（Circulation）杂志。

　　研究简介

　　BCIS-1研究是一项前瞻性、随机对照研究，共纳入301例左心功能障碍（左室射血分数<30%）和严重冠脉疾病的患者，随机分为有IABP支持（151例）或单纯行PCI治疗（150例）两组。

　　中位随访51个月结果显示，随访期间总体有33%（100例）患者死亡，与单纯行PCI治疗相比，有IABP支持组全因死亡率显著降低[58例对42例，危险比（HR） 0.66，95%置信区间（CI）0.44~0.98，P=0.039]。

　　该结果提示，与单纯行PCI相比，选择性使用IABP可使全因死亡率相对降低34%。

　　■专家点评

　　来自美国杜克大学医疗中心杜克临床研究所的瓦瓦莱（John Vavalle）教授在同期述评中指出，BCIS-1研究是首项评价高危PCI患者IABP支持有效性和安全性的随机对照试验，最近公布了其5年随访的结果。

　　该研究应用国家中心数据库来确定患者生命状态，可以实现100%的长期随访。但由于数据收集的特点，死亡病例的具体死因不明确，为我们了解IABP可有效改善患者5年生存率的原因带来障碍。

　　北京大学人民医院张海澄教授指出，IABP是最早以氧供氧耗理论为基础的辅助循环方式，主要用于心脏围术期血流动力学不稳定、心源性休克或心功能衰竭患者的循环支持，近年也广泛用于高危PCI、ST段抬高型心梗（STEMI）、心源性休克患者的循环支持。

　　大量临床观察研究表明，高危PCI患者应用择期IABP可获益，但鲜有随机对照研究证据。因此，现有美国指南将择期IABP列为高危患者PCI的Ⅱb适应证；欧洲指南也指出，择期IABP仅适用于血流动力学不稳定的患者。

　　BCIS-1研究是此领域首项随机对照研究，遗憾的是，择期IABP并未减少患者出院时的心脏事件与死亡，进一步随访至6个月时，虽然应用IABP组患者死亡有减少的趋势，但并未达到统计学显著差异。这与针对STEMI患者应用IABP的CRISP-AMI研究结果相仿，在6个月时CRISP-AMI研究中IABP组患者死亡有下降趋势，但整体因死亡患者数目过少而无法得出统计学意义。

　　BCIS-1研究长期随访结果的发表具有划时代意义，作者首次应用随机对照研究观察了择期IABP在高危PCI患者中的远期获益。由于进入研究的301例患者在随访至51个月时约1/3死亡，故全因死亡下降34%可以说相当可观（共纳入151例患者的IABP组挽救了16例患者的生命）。

　　当然，这一结论尚需进一步研究结果证实，该研究结果中也可能混杂了其他未知因素。

Long-Term Mortality Data from the Balloon-Pump Assisted Coronary Intervention Study (BCIS-1): A Randomized Controlled Trial of Elective Balloon Counterpulsation during High-Risk PCI

Background

There is conflicting evidence on the utility of elective intra-aortic balloon pump (IABP) use during high-risk percutaneous coronary intervention (PCI). Observational series have indicated a reduction in major in-hospital adverse events although randomized trial evidence does not support this. A recent study has suggested a mortality benefit trend early following PCI but there is currently no long-term outcome data from randomized trials in this setting.

Methods and Results

301 patients with left ventricular impairment (ejection fraction <30%) and severe coronary disease (BCIS1 Jeopardy Score ≥ 8, where maximum possible=12) were randomized to receive PCI with elective IABP support (n=151) or without planned IABP support (n=150). Long-term all-cause mortality was assessed by tracking the databases held at the Office of National Statistics (in England and Wales) and the General Register Office (in Scotland). The groups were balanced in terms of baseline characteristics (LVEF 23.6%, BCIS-1 Jeopardy score 10.4) and the amount and type of revascularization performed. Mortality data were available for the entire cohort at a median of 51 months (IQR 41, 58) from randomization. All-cause mortality at follow-up was 33% in the overall cohort with significantly fewer deaths occurring in the Elective IABP group (n=42) than in the group that underwent PCI without planned IABP support (n=58) (HR 0.66, 95% CI: 0.44 – 0.98, p=0.039).

Conclusions

In patients with severe ischemic cardiomyopathy treated with PCI, all-cause mortality was 33% at a median of 51 months. Elective IABP use during PCI was associated with a 34% relative reduction in all-cause mortality, compared to unsupported PCI.

来源：Circulation

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