肿瘤切除术后的下一步治疗通常是放疗,但这些患者直接接受了为期5年的内分泌治疗,坚持治疗的比例超过了80%。在第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布了IDEA研究的最新进展,50-69岁绝经后、经基因组学筛选为阳性的I期乳腺癌患者保乳术后豁免放疗而进行内分泌治疗的5年随访结果。
研究者表示,5 年内分泌治疗结果很好,总生存率和乳腺癌特异性生存率均为100%,复发率仅为1%,其中两次复发发生在5年之前,平均年龄为 62 岁。近期,一项单臂、前瞻性、多中心LUMINA 研究也报告了类似结果,结果证实,对于年龄 ≥55 岁,肿瘤 ≤2 cm 且无淋巴结转移、组织学分级 1 或 2 级的 Luminal A 型乳腺癌女性,行保乳手术及内分泌治疗,可安全豁免术后放疗,5 年局部复发率仅 2.3%。
IDEA研究是一项前瞻性多中心队列试验,首次将基因组检测应用于较年轻的绝经后保乳术后接受内分泌治疗的患者,用于帮助制定是否进行豁免放疗、单独内分泌治疗的个体化临床决策。
在这项研究中,研究者从13个中心共纳入200例绝经后乳腺癌患者,年龄在50-69岁之间。主要终点是乳腺癌在保乳术后5年随访期间的复发率。随访时间从乳房保乳术至首次复发[同侧乳腺事件(IBE)或区域性或远处的失败],或至最后一次临床随访为止进行计算。
结果显示,中位随访时间为5.2年,总体和乳腺癌特异性5年生存率为100%,5年无复发率为99%(95% CI,96%-100%)。值得关注的是,在5年后,6例患者保乳术后复发,未见远处复发。在整个随访期间,有60 名 50-59 岁的患者中共有 3 例复发(5%),140 名 60-69 岁的患者共有 5 例复发(3.6%)。复发病例中有 5 例坚持了内分泌治疗。
此外,IDEA研究中只有极少数女性的治疗时间超过了 5 年,因此对于长期复发风险,我们无法得出结论。因此,目前不对绝经乳腺癌患者保乳术后患者进行放射治疗是 "不合理的"。研究者表示,尽管这些结果表明,内分泌治疗拥有无限治疗前景,但 "在改变治疗标准之前",还需要更长时间的随访数据。
参考资料
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