虽然阿莫西林-克拉维酸是推荐的支气管扩张
儿童非严重加重的一线经验性口服
抗生素治疗药物，但阿奇霉素也因其每天一次给药的便利性而经常使用。2018年10月，发表在《Lancet》的一项多中心、双盲、非劣势、随机对照试探究了在缓解支气管扩张
儿童呼吸加重上，阿奇霉素是否非劣效于阿莫西林-克拉维酸。
背景：虽然阿莫西林-克拉维酸是推荐的支气管扩张儿童非严重加重的一线经验性口服
抗生素治疗药物，但阿奇霉素也因其每天一次给药的便利性而经常使用。据研究人员所知，还没有发表过纳入支气管扩张急性加重的儿童的随机对照试验。研究人员假设，在缓解支气管扩张儿童呼吸加重上，阿奇霉素非劣效于阿莫西林-克拉维酸。
方法：2012年4月~2016年8月，研究人员在3家澳大利亚医院和1家新西兰医院进行了一项平行组、双模拟、双盲、非劣效性随机对照试验。纳入的患儿为影像学证实与囊性纤维化不相关的1~19岁的支气管扩张儿童。加重开始时，儿童随机分配到阿莫西林-克拉维酸（22.5mg/kg，每天两次）+安慰剂或阿奇霉素（5 mg/kg，每天一次）+安慰剂的口服悬浮液，共治疗21天。研究人员使用具有分配隐藏的置换块随机化（根据年龄、地区和病因分层）。首要结局指标为按方案执行人群21天时加重的缓解（定义为回到基线），非劣效性界值为-20%。研究人员评估了数个次要结局，包括加重持续时间、下一次加重的时间、实验室、呼吸、生活质量测量和微生物学。
结果：研究人员
筛查了604名儿童，入组了236人。179名儿童加重并分配到治疗组中，阿莫西林-克拉维酸组97人，阿奇霉素组82人。21天时，阿奇霉素组有61/73例（84%）加重缓解，阿莫西林-克拉维酸组为73/87例（84%）。风险差表明非劣效性（-0.3%；95% CI，-11.8~11.1）。阿莫西林-克拉维酸组比阿奇霉素组加重的持续时间显着性短（中位10天（IQR，6~15）vs 14天（8~16）；P=0.014）。因治疗药物而造成的不良事件分别为，阿奇霉素组17/82人（21%），阿莫西林-克拉维酸组23/97人（24%）（相对风险，0.9；95% CI，0.5~1.5）。
结论：治疗21天时，在缓解非严重支气管扩张儿童呼吸加重上，阿奇霉素非劣效于阿莫西林-克拉维酸。一些患者中，如青霉素超敏反应或可能具有较差依从性的患者，阿奇霉素是治疗加重的替代选择，但是必须平衡治疗失败风险（20%的界值内）、更长的加重时间和诱导大环内酯类耐药风险。
原始出处：
来源：环球医学网
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