Lancet：药物洗脱支架治疗股骨周围动脉疾病疗效研究

药物洗脱支架在股骨-足段的临床效果尚未被完全证实。IMPERIAL研究比较了聚合物涂层紫杉醇洗脱支架Eluvia与无聚合物紫杉醇包覆支架Zilver PTX治疗股足动脉段病变的疗效和安全性。

有症状的下肢缺血患者参与研究，其临床表现为跛行，动脉粥样硬化病变位于股浅动脉或近端腘动脉。上述患者随机接受Eluvia 或Zilver PTX支架，随访12个月。研究的主要终点为血管通畅率（定义为收缩期峰值流速比≤2.4，无临床驱动的靶病变再血管化或靶病变旁路术）。

465名患者参与研究，其中Eluvia组309人，Zilver PTX组156人。组间12个月达到非劣性终点：Eluvia组12个月通畅率为86.8%，Zilver PTX为81.5%。Eluvia组12个月无严重不良事件率为94.9%，Zilver PTX为91.0%。未发生患者死亡，Eluvia组1名患者接受大截肢，各组均有13人发生靶病变再血管化。

研究认为Eluvia与 Zilver PTX支架对于股骨周围动脉疾病患者12个月的治疗差异不显著。

William A Gray et al. A polymer-coated， paclitaxel-eluting stent (Eluvia) versus a polymer-free， paclitaxel-coated stent (Zilver PTX) for endovascular femoropopliteal intervention (IMPERIAL)： a randomised， non-inferiority trial.Lancet September 24.2018.

来源：MedSci原创

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