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Clin?Gastroenterology H:他克莫司栓剂与倍氯米松栓剂在治疗难治性溃疡性直肠炎患者中没有优势

Tags: 他克莫司  倍氯米松  更新:2020-6-29

背景与目标

对难治的溃疡性直肠炎(UP)的处理是一项治疗难题,通常需要逐步采用免疫调节剂或生物疗法。他克莫司局部治疗对难治性UP患者有效且安全。但是,尚不清楚其是否比激素类药物更有优势。

方法

研究人员从2014年至2017年在荷兰和比利时的8家医院进行了一项随机对照,双盲研究。将85例难治性UP患者(65%为女性)随机分为两组,每天给予他克莫司栓剂(2 mg; n=43)或倍氯米松(3 mg; n=42)持续4周。主要结果是临床反应(Mayo评分降低3或更多)。次要结果包括临床缓解,内窥镜缓解和缓解,不良事件和生活质量。结果采用Fisher精确检验和Mann-Whitney U检验进行比较。

结果

他克莫司组有临床反应的患者比例为63%,倍氯米松组为59%(P= 0.812);临床缓解患者的比例分别为46%和38%(P= .638)。他克莫司组和倍氯米松组内镜反应患者的比例分别为68%和60%(P= .636);内镜缓解率的比例分别为30%和13%(P = .092),他克莫司组炎症性肠病问卷得分中位数增加为18.0,倍氯米松组为20.5(P= .395)。两组之间的不良事件发生率无显着差异。

结论

在本项为期4周的随机对照试验中,他克莫司和倍氯米松栓剂对5-ASA难治性UP病人具有可比的临床和内镜反应。不良事件发生率无显着差异。因此,他克莫司和倍氯米松栓剂是5-ASA难治性疾病的每种安全有效的治疗选择。

原始出处:

Mitchell R.K. L. Lie. Et al. No Superiority of Tacrolimus Suppositories vs Beclomethasone Suppositories in a Randomized Trial of Patients With Refractory Ulcerative Proctitis. Clinical Gastroenterology Hepatology.2020.

来源:MedSci原创 

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