Aurinia完成了免疫抑制剂Voclosporin治疗狼疮性肾炎的3期临床试验的患者招募

Tags: 免疫抑制剂狼疮性肾炎三期临床作者：MedSci 更新：2018-09-26

Aurinia Pharmaceuticals今天宣布已提前完成III期临床试验AURORA狼疮性肾炎患者的招募。由于患者需求高，在27个国家的随机招募了358名狼疮性肾炎（LN）患者，已超出了324名患者入组的目标。

AURORA临床试验是一项全球性、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估霉酚酸酯（MMF）联合voclosporin是否可以在低剂量类固醇存在下提高狼疮性肾炎患者的整体肾反应率和反应速率。该研究的主要终点是52周时的完全肾脏反应。

狼疮性肾炎是指系统性红斑狼疮（SLE）合并双肾不同病理类型的免疫性损害，同时伴有明显肾脏损害临床表现的一种疾病。其发病与免疫复合物形成、免疫细胞和细胞因子等免疫异常有关。

Voclosporin是在研的免疫抑制剂，具有协同和双重作用机制。通过抑制神经钙蛋白，voclosporin可以阻断IL-2表达和T细胞介导的免疫应答，并稳定肾脏中的足细胞。与传统的钙调磷酸酶抑制剂(CNI)相比，voclosporin效力增加（相对于环孢菌素），且具有改善的代谢特征。

Aurinia公司董事长兼首席执行官Richard M. Glickman说："我们对这项试验在全球范围内引起的巨大兴趣感到高兴，这也促进了狼疮性肾炎患者的新治疗方案发展。"

原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1593232?tsid=4#axzz5S5gDx46W

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