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目前尚无获批的KRAS突变肿瘤治疗方案，统计发现，13%的非小细胞肺癌(NSCLC)和1-3%的结直肠癌和其他癌症患者存在KRASG12C突变。近日研究人员评估了选择性，不可逆地靶向KRASG12C抑制剂 Sotorasib的疗效。
本次研究是Sotorasib治疗KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的I期临床试验。患者每日口服一次sotorasib。研究的主要终点是安全性，关键次要终点是药代动力学和客观反应，根据RECIST进行评估。
共129例患者参与研究，其中非小细胞肺癌59例，结直肠癌42例，其他肿瘤28例，先前平均接受了3种疗法。研究中未观察到剂量限制毒性或治疗相关死亡。共有73例患者（56.6%)发生治疗相关不良事件，15例患者(11.6%）发生3级或4级事件。在NSCLC亚组中，32.2%（19例)有明确的客观治疗反应(完全或部分反应)，88.1%(52例)患者的疾病得到控制(客观反应或疾病稳定)，中位无进展生存期为6.3个月。在结直肠癌亚组中，7.1%（3例)有治疗反应，73.8%(31例)患者的疾病得到控制；中位无进展生存期为4.0个月。在胰腺癌、子宫内膜癌、阑尾癌和黑色素瘤患者也观察到了相应的治疗反应。
研究认为，对于KRAS p.G12C突变的晚期实体肿瘤患者，Sotorasib显示出良好治疗效果。
原始出处：
David S. Hong et al. KRASG12C Inhibition with Sotorasib in Advanced Solid Tumors. N Engl J Med， September 24， 2020.
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