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卵巢癌是女性癌症相关死亡的第五大原因，5年生存率不足50%。减瘤手术和化疗是一线治疗的主力，但约80%的晚期卵巢癌患者在确诊3年内都会复发，大部分复发患者最终都会发展成铂耐药。
该研究旨在评估西地尼布联合奥拉帕利（cedi/ola）治疗非胚系BRCA突变（non-gBRCAm）的铂耐药的复发性卵巢癌患者的疗效、安全性和耐受性。
这是一项单臂、多中心的IIb期试验，招募了年满18岁的ECOG表现状态0-2分、既往治疗过≥3次的铂耐药的non-gBRCAm卵巢癌患者，予以西地尼布 30 mg/日联合奥拉帕利 200 mg*2次/日治疗。主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和耐受性。
无进展生存率
共60位患者接受了cedi/ola治疗，所有患者都证实是non-gBRCAm状态。患者既往中位化疗线数是四线；大部分（88.3%）接受过贝伐单抗治疗。客观缓解率是15.3%，中位无进展生存期是5.1个月，中位总生存期是13.2个月。
44位（73.3%）患者报告了≥3级的不良反应事件（AE），其中一位患者经历了5级的败血症，考虑与研究治疗有关。因不良反应导致剂量中断、减量和终止治疗的发生率分别是55.0%、18.3%和18.3%。高杂合性缺失患者的ORR是26.7%（4/15），而低杂合性缺失患者的ORR只有12.5%。
综上所述，该研究结果提示，西地尼布与奥拉帕利的联合方案在既往多次治疗过的、non-gBRCAm、铂耐药的卵巢癌患者中具有一定的临床活性，虽然客观缓解率没有达到预定的20%。
原始出处：
Jung-Min Lee, Richard G. Moore, Sharad Ghamande, et al; Cediranib in combination with olaparib in patients without a germline BRCA1/2 mutation and with recurrent platinum-resistant ovarian cancer: Phase IIb CONCERTO trial. Clin Cancer Res 2022; https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-21-1733
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