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JAMA:市售防晒成份全身吸收程度研究

Tags: 防晒霜   血液浓度   非临床毒理学      作者:MedSci 更新:2019-05-08

FDA建议对于全身吸收大于0.5 ng/mL的防晒霜活性成分,出于安全考虑,应当接受非临床毒理学的评估,包括系统性致癌性和生殖研究。近日研究人员考察了4种市售防晒霜的活性成分(阿伏苯宗、氧苯酮、氰双苯丙烯酸辛酯和依茨舒)的全身吸收情况。

24名健康志愿者参与研究,分别接受喷雾、洗涤或乳膏,参与者75%的体表面积上每1平方厘米涂抹2毫克的防晒霜,每天4次,持续4天,在7天的时间内从每个参与者身上采集30份血液样本。研究的主要终点是阿伏苯宗的的最大血浆浓度,其次是氧苯酮、氰双苯丙烯酸辛酯和依茨舒的最大血浆浓度。

24名随机参与者,平均年龄35.5岁,12名(50%)女性,23人(96%)完成了试验。对于阿伏苯宗,喷雾组几何平均最大血浆浓度为4 ng/ml和3.4 ng/ml(变异系数为77.3%);洗剂为4.3 ng/ml。对于氧苯酮,喷雾组几何平均最大血浆浓度为209.6 ng/mL和194.9 ng/mL,洗剂为169.3 ng/ml。对于氰双苯丙烯酸辛酯,喷雾组几何平均最大血浆浓度为2.9 ng/mL和7.8 ng/mL,洗剂为5.7 ng/mL,乳膏为5.7 ng/mL。对于依茨舒,乳膏几何平均最大血浆浓度为1.5 ng/mL。在第1天4次使用后,4种产品的全身浓度均大于0.5 ng/ml。最常见的不良事件是皮疹,每种防晒霜有1名参与者出现皮疹。

研究认为,在最大计量条件下使用4种市售的防晒剂,均导致血浆防晒成份浓度超过FDA规定的阈值,有必要对防晒剂进行进一步的非临床毒理学研究。

原始出处:

Murali K. Matta, et al. Effect of Sunscreen Application Under Maximal Use Conditions on Plasma Concentration of Sunscreen Active Ingredients A Randomized Clinical Trial.JAMA. May 6,2019.

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