嗜酸性食管炎(EOE)是一种过敏原介导的炎症性疾病。抗白细胞介素4(IL4)受体的人单克隆抗体Dupilumab可治疗过敏、特应性和II型炎症性疾病。近日研究人员评估了其在EOE患者中的疗效和安全性。
本次研究为II期临床研究,成年活动期EOE患者参与研究,随机接受每周皮下注射Dupilumab(300mg,n=23) 或安慰剂(n=24),持续12周。研究的主要终点为创伤吞咽障碍治疗评估得分变化(SDI-PRO),同时评估患者EOE组织学特征,食管上皮内嗜酸性粒细胞计数和EoE组织学评分、内镜可视化特征、食管扩张性和安全性。
基线参与者平均SDI-PRO得分为6.4。Dupilumab治疗组中,10周时SDI-PRO得分减少3.0,安慰剂组减少1.3。12周时,Dupilumab组高倍镜下嗜酸性粒细胞减少86.8,较基线减少107.1%,EoE-HSS得分较基线下降68.3%,内镜可视化特征得分较基线下降1.6,食管扩张率较基线增加18%。最常见的Dupilumab治疗相关不良事件为注射部位红斑和鼻咽炎。
研究认为,Dupilumab可改善活动期嗜酸性食管炎患者吞咽困难、疾病的组织学特征以及不正常的内镜特征。
原始出处:
Ikuo Hirano et al. Efficacy of Dupilumab in a Phase 2 Randomized Trial of Adults With Active Eosinophilic Esophagitis.Gastroenterology. October 2019.
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