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PLoS Med:抗白介素-1治疗类风湿关节炎和2型糖尿病的疗效分析

Tags: IL-1   RA   T2D      作者:不详 更新:2019-10-19

背景
本项研究旨在探究与人肿瘤坏死因子(TNF)相比,重组人IL-1受体拮抗剂anakinra对白介素-1(IL-1)的抑制是否可以改善类风湿关节炎(RA)和2型糖尿病(T2D)患者的临床症状。

方法和发现
该研究设计为一项多中心,开放标签,随机对照试验,研究招募了在2013年至2016年期间12个意大利风湿病科进行了RA和T2D治疗受试者,并随访了6个月。参与者被随机分为anakinra或TNFi(即,阿达木单抗,西妥珠单抗,依那西普,英夫利昔单抗或戈利木单抗),主要终点是糖化血红蛋白百分比的变化(HbA1c%)。共有41名患有RA和T2D的参与者被随机分配,对其中39名符合条件的参与者进行了治疗(年龄62.72±9.97岁,女性占74.4%)。大多数参与者患有活动性疾病(疾病活动评分-28 [DAS28]:5.54±1.03; C反应蛋白11.84±9.67 mg)的血清阳性RA疾病(类风湿因子和/或抗环瓜氨酸肽抗体[ACPA] 70.2%) 。所有参与者均患有T2D(HbA1c%:7.77±0.70,空腹血糖:139.13±42.17 mg)。当所有参加研究的受试者都进行了6个月的随访时。在3个月后,针对相关的RA和T2D临床混杂因素(男性,年龄,ACPA阳性,使用皮质类固醇,RA持续时间,T2D持续时间,口服抗糖尿病药,体重指数[BMI])调整模型时,观察到了相似的结果。 β:1.04,p <0.001,95%CI ?1.52至-0.55)和6个月(β:1.24,p<0.001,95%CI -1.75至-0.72)。TNFi组的参与者HbA1c%的轻微降低无统计学意义。假设成功阈值为HbA1c%≤7,认为绝对风险降低(ARR)= 0.42(实验事件发生率= 0.54,对照事件发生率= 0.12);两组均观察到疾病活动性逐渐降低。没有观察到严重的不良事件,降血糖发作或死亡。

结论:
在这项研究中,研究人员观察到抗IL-1治疗在RA和T2D参与者中达到了两种疾病的治疗目标,具有明显的益处,IL-1抑制可能被认为是新的RA和T2D的靶向治疗方案。

原始出处:
Piero Ruscitti. Et al. Anti-interleukin-1 treatment in patients with rheumatoid arthritis and type 2 diabetes (TRACK): A multicentre, open-label, randomised controlled trial. PLoS Med. 2019.

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