有
心衰(HF)史的冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者发生重大心
血管不良事件的风险较高。研究人员对利伐沙班联合或不联合阿司匹林对这类患者的疗效进行评估。
COMPASS试验,将27 395位冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者随机分至三组:利伐沙班(2.5mg 2/日)+阿司匹林(100mg/日)组、利伐沙班(5mg 2/日)组和阿司匹林(100mg/日)组。主要评估指标是重大心
血管不良事件,包括
心血管死亡、中风和
心肌梗死;安全评估指标是大出血。
在有HF史的5902位(22%)受试者中,4971位(84%)有初始射血分数(EF)记录,12%个体的EF<40%。与单用阿司匹林相比,采用利伐沙班联合阿司匹林治疗的个体重大
心血管不良事件风险的相对降低效果相近,对于有过HF和无HF的受试者,重大心血管不良事件风险分别降低了5.5% vs 7.9%(联合 vs 单用;风险比[HR] 0.68,95% CI 0.53-0.86)和3.8% vs 4.7%(HR 0.79,95% CI 0.68-0.93),可以看到对于既往有HF的个体,绝对风险降低的更多(有HF的绝对风险降低2.4%,42位个体需治疗;无HF的降低1.0%,103位个体需治疗)。
EF<40%和EF≥40%的个体间主要的重大心血管不良事件预后无统计学差异(HR 0.88,95% CI 0.55-1.42和0.81,95% CI 0.67-0.98,p=0.36)。有无HF的个体间发生大出血的风险无差异(2.5% vs 1.8%; HR, 1.36; 95% CI, 0.88–2.09和3.3% vs 1.9%; HR, 1.79; 95% CI, 1.45–2.21;p=0.26)。单用利伐沙班的个体主要预后也无明显差异。
对于有HF史的慢性冠状动脉疾病或周围动脉疾病患者,相比单用阿司匹林,利伐沙班联合阿司匹林降低重大心血管不良事件的相对风险相近,但对于无HF史的个体,联合用药的绝对效益要高于单用阿司匹林。
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