Menarini集团的研发部门Menarini Ricerche今天公布了其B-PRECISE-01临床试验(NCT03767335)剂量递增部分的结果,该试验正在评估MEN1611治疗乳腺癌的有效性和安全性,MEN1611是一种有效的选择性磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂。
B-PRECISE-01是一项针对HER2阳性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌患者的开放标签、多中心、剂量递增和扩展的Ib期研究。该研究的主要目的是确定与曲妥珠单抗+/-氟维司群联合使用时MEN1611的安全性和II期临床试验的剂量(RP2D)。次要目标包括初步临床活性、药代动力学和药效学。
结果表明,MEN1611+曲妥珠单抗+/-氟维司群的组合已显示出可接受的耐受性,并且在剂量逐步上升阶段没有剂量限制性毒性,并且大多数治疗相关的紧急事件是可逆的,可通过支持治疗进行控制。RP2D设定为48 mg BID。在晚期或转移性乳腺癌患者中,MEN1611联合疗法具有显著的抗肿瘤活性。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1758492?tsid=4
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