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2019年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上的一项研究，无论BRCA处于何种状态，在成功进行基于铂的化疗后，PARP抑制剂Niraparib（尼拉帕利）作为维持疗法给药，可提高新诊断的晚期卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）。
PRIMA是一项双盲，安慰剂对照的3期临床试验，纳入了新诊断为晚期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢，原发性腹膜或输卵管癌的患者。符合条件的患者对一线铂类化学疗法已达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）。根据对化疗的最佳反应（CR vs PR），接受新辅助化疗（是vs否）以及同源重组缺陷（HRD）状态（阳性，阴性和未知）对患者进行分层。
与安慰剂相比，尼拉帕利可使PFS的主要终点改善5.6个月。使用尼拉帕利的总人群中位PFS为13.8个月，而使用安慰剂的中位PFS为8.2个月，这意味着进展风险或死亡降低了38％。
HRD阳性的肿瘤患者显示对尼拉帕利的反应更大。在该亚组中，尼拉帕利的中位PFS为21.9个月，而安慰剂为10.4个月（HR = 0.43；P <.0001）。尼拉帕利治疗的HRD阴性肿瘤患者的中位PFS为8.1个月，而安慰剂为5.4个月（HR = 0.68）。
尼拉帕利在全部人群中的24个月中位总生存期（OS）率为84％，安慰剂为77％（HR = 0.70）。在HRD阳性人群中，尼拉帕利的24个月OS率增加至91％，安慰剂为85％（HR = 0.61）。尼拉帕利治疗的HRD阴性患者的发生率为81％，而安慰剂为59％（HR = 0.51）。
这些发现同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1671815?tsid=4#axzz61Nk0WbeB
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