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劳拉替尼(Lorlatinib)是一种有效的脑穿透性的三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)具有显著的抗肿瘤活性。
本研究评估了劳拉替尼用于二代ALK TKIs治疗后进展的ALK阳性的NSCLC的整体、颅内和颅外疗效。
在正在进行的II期研究(NCT01970865)中，前期接受过1次以上二代ALK TKI±化疗治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者被纳入基于治疗史的扩展队列(EXP)。总体上，根据改良的RECIST v1.1独立评估颅内和颅外的抗肿瘤活性。
在139例既往二代ALK TKI(EXP3B-5)治疗过1次及以上的患者中，28例接受过1次二代ALK TKI(EXP3B)治疗，65例接受过2次ALK TKI(EXP4)治疗，46例接受过3次ALK TKI(EXP5)治疗。
在EXP3B-5治疗患者队列中，ORR(95%CI)为39.6%(31.4-48.2)，颅内ORR(IC-ORR)为56.1%(42.4-69.3)，颅外ORR(EC-ORR)为36.7%(28.7-45.3)，中位有效时间(DOR)为9.6个月(5.6-16.7；IC-DOR 12.4[6.0-37.1]；EC-DOR 9.7[6.1~33.3])，中位PFS为6.6(5.4~7.4)个月，中位OS为20.7个月(16.1~30.3)。
在EXP3B治疗队列中，ORR为42.9%(24.5-62.8)，IC-ORR为66.7%(29.9-92.5)，EC-ORR为32.1%(15.9-52.4)。
在EXP4-5治疗队列中，ORR为38.7%(29.6-48.5)，IC-ORR为54.2%(39.2-68.6)，EC-ORR为37.8%(28.8-47.5)。
劳拉替尼对于经二代ALK TKI治疗后病情进展的ALK阳性的NSCLC患者具有临床意义的颅内外抗肿瘤活性，颅内外ORR均有所升高，特别是对于既往治疗次数较少的患者。
原始出处：
Felip E,Shaw A T,Bearz A et al. Intracranial and extracranial efficacy of lorlatinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer previously treated with second-generation ALK TKIs. Ann Oncol, 2021, 10.1016/j.annonc.2021.02.012
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