鉴于观察研究的积极结果，近日研究人员开展随机
临床研究，考察了VD补充对肿瘤患者辅助治疗的效果，以确定术后补充
维生素D 3是否能全面提高
消化道肿瘤患者的生存率。
Amatasu研究在日本开展，30-90岁的，I-III期食道至直肠
消化道肿瘤患者参与，随机口服补充
维生素D (2000 IU/d；n=251人)或安慰剂组(n=166人)。研究的主要终点是无进展生存期。次要终点是全因死亡和总存活期。根据患者基线血清25 (OH)D水平分别为0-20 ng/ml、20-40 ng/ml和大于40 ng/ml，3个亚组。
417名患者参与研究(平均年龄66岁；男性66%；食管癌10%；
胃癌42%；肠癌48%)，随访完成率为99.8%，平均随访时间为3.5年，最长随访时间为7.6年。维生素D 组50例患者(20%)出现复发，安慰剂组为43例 (26%)。VD组37名患者死亡 (15%)，安慰剂组25例(15%)。维生素D组5年无复发生存率为77%，安慰剂组为69%(复发或死亡危险度为0.76)。维生素D组与安慰剂组的5年生存率分别为82%和81%(死亡风险比值比为0.95)。在基线血清25(OH)D水平在20-40 ng/ml之间的患者中，维生素D组5年无复发生存率为85%，安慰剂组为71%(复发或死亡的HR：0.46)。维生素D组骨折3例(1.3%)，安慰剂组5例(3.4%)。维生素D组尿道结石2例(0.9%)，安慰剂组0例。
研究认为，对于消化道肿瘤患者中，与安慰剂相比，补充维生素D并没有显著改善5年无复发生存率。
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