英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)拒绝了百时美施贵宝(BMS)的Zeposia(ozanimod)用于治疗复发难治多发性硬化症(RRMS)的申请。
NICE在一份评估咨询文件中说,尽管有证据表明Zeposia与干扰素beta-1a相比可以减少多发性硬化症患者的复发次数和脑部病变,但尚不清楚该药物对残疾进展的影响。NICE还表示,由于临床有效性证据中存在“局限性”,因此不确定Zeposia的成本效益估算。
去年5月,Zeposia被欧洲药品管理局批准用于RRMS的治疗,并且去年还获得了美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准。
MS协会研究和对外事务总监Sarah Rawlings说:“令人沮丧的是,NICE决定不建议使用Zeposia治疗MS。虽然针对这种情况有多种治疗方法,但口服型药物仍然很少,人们可以从一种新的,更方便的替代方案中受益匪浅。NICE的决定并非最终决定,我们敦促他们和制造商审查证据,并考虑哪种方法最适合MS患者”。
原始出处:
http://www.pharmatimes.com/news/nice_no_for_bms_multiple_sclerosis_drug_zeposia_1361753
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