2020年1月17日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称：海正药业）宣布与浙江圣兆药物科技股份有限公司（以下简称：圣兆药物）共同携手，就脂质体、微球等复杂注射剂的研发、注册、生产、销售各环节开展全面合作，结成深度的战略合作伙伴关系。海正药业和圣兆药物的强强联手，将提升广大患者的药品可及性、满足患者对高质量药品的需求。双方的合作，一方面是践行国家推动药物创新的顶层设计，同时在当前医改背景下，也将给医药行业不断进取带来新的启示。
图：海正药业董事长蒋国平先生（左）与
圣兆药物董事长陈赟华先生（右）
海正药业总裁李琰先生表示：“与圣兆药物通过优势互补的合作，双方在各自领域的强点都可以得到最大释放，有助于在各自核心领域有更进一步的发展突破。同时，此次战略合作可以让海正药业’全国抗肿瘤生产基地之一’的优势进一步巩固并加强。”
图：海正药业总裁李琰先生
圣兆药物董事长陈赟华表示：“在目前国家主导医药产业优化升级背景下，创新和专注是立足之本，和海正药业的合作可以更聚焦研发领域，让圣兆药物让打造国际一流、国内领先的复杂注射剂大技术平台的这一企业目标进展更快。”
图：圣兆药物董事长陈赟华
据悉，双方的合作主要由海正药业提供相关制剂所需原料药（成品或技术）、制剂生产场地及相关研发生产的配套服务，由圣兆药物负责相关复杂制剂的后续研发，并按照MAH制度优先委托海正药业进行生产，及产品上市后的市场推广。
聚焦领域潜力巨大，医保对创新释放红利
近年来，中国医药卫生体制飞速变革，从研发到生产再到流通各个环节政策频出。2017年10月8日中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展等六个方面鼓励药品、医疗器械创新。2019年12月1日起开始实施的新修订《药品管理法》中，着重鼓励对具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制。
海正药业自70年代初进入制药领域，60多年始终坚持发展主业，专注于创新药、生物药、品牌仿制药和高端原料药的研发、生产、销售。通过持续、专注的积累，海正药业在上述领域获得了比较明显的优势。圣兆药物成立于2011年，是一家专注于“长效缓释制剂”和“靶向制剂”两个复杂注射剂领域产业化开发的国家级高新技术企业。双方优势互补、理念契合，给合作奠定了坚实基础。双方优势互补的强强联合，可以在近年来国家对药品创新的鼓励政策中找到逻辑。
同时，随着医保支付方式改革，医保资金在低端仿制药和高端仿制药、创新药之间“腾笼换鸟”——对高端仿制药、创新药给予更多医保支持，鼓励创新的同时，满足患者对优质医疗、药品的更高需求。海正药业和圣兆药物的携手，是顺应国家主导药物创新、惠济民众、造福患者的政策导向，同时也是履行制药企业的社会责任。
合作高技术壁垒产品，集中肿瘤和精神神经领域
近年来我国癌症发病率呈现缓慢上升趋势，对抗肿瘤药物的需求增长迅速。未来较长一段时间内，抗肿瘤药物市场增幅将超出整体药品市场增幅。米内网数据显示，2018年重点城市公立医院化学药产品TOP20中，肿瘤药物占据半壁江山。
在全球药品市场中，神经系统药物一直是占比较大的领域之一。在我国，神经系统药物市场是药企必争之地，也是药企利润的显性热点。米内网数据显示，2018年重点省市公立医院终端药精神神经系统化药市场规模达248.77亿元。
从长远发展战略上的考虑，双方约定的首批合作的高技术壁垒产品，集中在肿瘤和精神神经领域。肿瘤领域产品集中在多柔比星脂质体，伊立替康脂质体——这两个产品国内市场容量超50亿元，其中多柔比星脂质体2019年国内销售额已达20亿元，伊立替康脂质体国内尚未上市，普通剂型销售额已超13亿。其精神神经领域产品为棕榈酸帕利哌酮长效注射液和阿立哌唑长效注射液，国内上尚无国产产品上市，IMS数据显示棕榈酸帕利哌酮长效注射液2019年全球销售约40亿美元（折合人民币280亿元），阿立哌唑注射液2019全球销售12亿美元（折合人民币84亿元）。
海正药业总裁李琰先生表示，“未来，瀚晖持续强化既有的营销队伍，积极组建了自己的OTC和广阔市场团队，对药店及基层市场进行强有力的覆盖，拓宽营销网络覆盖范围。同时，在产品的多样化上进行了诸多探索，与圣兆药物达成了战略推广合作，大大丰富了公司的产品管线，尤其是在肿瘤领域和神经领域。未来，我们将组建数百人高价值团队，发力广阔的肿瘤和神经领域的市场。”
关于浙江海正药业股份有限公司
始创于1956年，2000年发行A股上市，国有控股上市公司，是浙江省第三家、台州市第一家医药上市公司。现总资产223亿元，销售规模超百亿。海正是全国最大的抗生素、抗肿瘤生产基地之一，先后荣获国家首批创新型企业、国家技术创新型示范企业、工信部“全国工业品牌示范企业”等称号，多次入选“国内工业制造500强”、“中国医药工业百强企业”、“2017年医药国际化百强企业”等。
海正药业总部位于台州，从化工企业起家，自70年代初进入制药领域，60多年始终坚持发展主业，专注于创新药、生物药、仿制药和高端原料药的研发、生产、销售，已发展成为一家集研产销全价值链、多业务板块、多治疗领域、跨区域发展的综合型、大型制药集团，台州基地是海正研产销为一体的公司总部和智能化、绿色化的制造基地。
关于浙江圣兆药物科技股份有限公司
成立于2011年，是一家专注于“长效缓释制剂”和“靶向制剂”两个复杂注射剂领域产业化开发的国家级高新技术企业。公司是杭州国家高新技术产业开发区（滨江）重点扶持的“瞪羚企业”，建有“浙江省长效缓释制剂和靶向制剂企业高新技术研发中心”。公司2015年在全国中小企业股份转让系统（新三版）挂牌，是入选创新层的做市转让企业，公司简称：圣兆药物，股票代码：832586。
公司致力于打造国际一流、国内领先的复杂注射剂大技术平台，专注于PLG微球技术、纳米结晶技术、脂质体技术和植入剂技术等四大复杂注射剂技术，在研品种十余项，涵盖治疗精神分裂症、糖尿病、子宫内膜异位症、术后镇痛以及恶性肿瘤等严重危害人类健康的重大疾病的产品。
来源：MedSci
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