BMJ：托珠单抗治疗对重症及危重新冠肺炎患者临床改善作用不明显

Tags: 托珠单抗新冠肺炎作者：MedSci原创更新：2021-01-23

截至2020年10月，全球新冠肺炎患者已超过4000万，其中超过100万患者死亡。虽然大多数新冠肺炎患者是无症状的或轻症患者，但仍有部分患者病情严重，可发展为低氧血症、呼吸衰竭、休克、器官功能障碍，最终导致死亡。新冠肺炎感染后，肺部会出现因感染导致的巨噬细胞激活，随着病情加重，会发展为全身系统性激活，因此宿主免疫反应被认为在covid-19肺和其他器官功能障碍的病理过程中起着关键作用。托珠单抗是一种白细胞介素6抑制剂，用于治疗类风湿关节炎、巨细胞动脉炎和CAR-T细胞因子释放综合征。近日研究人员考察了其对重症及危重症covid-19患者预后的影响。

本次研究为随机，开放标签试验，在巴西9家医院开展。covid-19成年患者参与，患者接受吸氧或机械通气，并且至少有两个血清生物标志物（C反应蛋白、D二聚体、乳酸脱氢酶或铁蛋白）的水平异常，在标准护理基础上，接受单次静脉滴注8 mg/kg托珠单抗（n=65）或安慰剂（n=64）。研究的主要终点为15天时临床状态，以7级序贯量表评估。

129名患者，平均年龄57岁，68%为男性，所有患者均完成了随访。托珠单抗组所有患者和标准护理组的两名患者均接受了托珠单抗治疗。托珠单抗组65名患者中有18例（28%）接受机械通气或在15天内死亡，而标准护理组64例患者中有13例（20%，比值比1.54）。托珠单抗组11例（17%）患者在15天内死亡，而标准治疗组的2例（3%，风险比6.42）。在67例接受托珠单抗治疗的患者中，有29例（43%）出现不良事件，62例安慰剂组患者中，有21例（34%）出现不良事件。

研究发现，在重症或危重covid-19患者中，在标准治疗方案基础上添加托珠单抗不能改善患者15天临床结果，并且可能与死亡率增加有关。

原始出处：

Viviane C Veiga et al. Effect of tocilizumab on clinical outcomes at 15 days in patients with severe or critical coronavirus disease 2019： randomised controlled trial.BMJ. 20 January 2021

来源：MedSci原创

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