勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)3月1日公布了药物tiotropium Respimat(tiotropium,通用名:噻托溴铵,商品名:Spiriva Respimat,思力华)大规模III期项目的新数据,这些新数据表明,tiotropium Respimat在横跨不同严重程度的哮喘患者群体中均有效,同时耐受性良好。相关数据已提交至美国过敏、哮喘、免疫学会(AAAAI)2014年会。
尽管当前已有多种治疗方案,但至少有40%的哮喘患者仍存在哮喘症状,这可能会使他们面临更大的病情恶化或哮喘恶化风险。因此,在横跨不同严重程度的哮喘患者群体中,调查新治疗方案的疗效和安全性,是非常重要的。
公布的III期GraziaTinA-asthma研究的首批数据证实,在接受低剂量维持性ICS治疗但仍存在哮喘症状的患者群体中,tiotropium Respimat?能够改善患者的肺功能,同时耐受性良好。
III期MezzoTinA-asthma研究新子集数据表明,在接受中等剂量维持性ICS治疗但仍存在哮喘症状的患者群体中,添加每日一次的tiotropium Respimat治疗,能够减少气流阻塞,这种改善独立于TH2表型生物标志物测定的过敏状态。
III期PrimoTinA-asthma研究子集分析数据发现,添加每日一次的tiotropium Respimat治疗改善了肺功能,这种改善独立于一种白三烯受体拮抗剂(LTRA)的合并使用(concomitant use)。这一效应在接受至少ICS/LABA疗法但仍存在哮喘症状的患者群体中得到证实。
此前,III期PrimoTinA-asthma研究的数据表明,与当前标准疗法(ICS/LABA)相比,添加tiotropium Respimat,能够显著推迟首次严重哮喘发作的时间、以及首次哮喘恶化发作的时间。
目前,tiotropium Respimat已获批用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。勃林格殷格翰于2013年11月,向欧盟提交了tiotropium Respimat扩大适应症申请,寻求批准用于18岁及以上成人哮喘(asthma)患者的治疗。