低血糖是严重的胰岛素治疗不良事件。近日研究人员评估具备连续血糖监测(CGM)和
低血糖预警暂停功能(Medtronic MiniMed 640G with SmartGuard)的胰岛素泵对I型
糖尿病患者的疗效和安全性。
SMILE是一项针对24-75岁的I型
糖尿病患者开展的，为期10年以上的开放式随机对照试验，HbA1c 值为5.8-10.0%，且低血糖高风险 (近期发生过严重低血糖或低血糖意识不清，Clarke 或 Gold评分≥4)的参与者，随机接受常规胰岛素输注或具备低血糖预警暂停功能功能的胰岛素输注，为期6个月。研究的主要结果是传感器低血糖事件，定义为55 mg/dL或更低。
153名患者参与研究，平均年龄48.2岁，对照组77人，干预组76人。6个月后，干预组每名受试者每周发生的低血糖事件显著减少（1.1 vs 4.1），总体上严重低血糖事件风险显著降低。最常见的不良反应是低血糖(对照组77人中有10人[13%]观察到低血糖，干预组76人中有4人[5%]出现低血糖)和高血糖(对照组77人中有7人[9%]观察到高血糖，干预组76人中有7人[9%]观察到高血糖)，未发生
糖尿病酮酸中毒事件。
使用具备低血糖预警暂停功能的持续皮下胰岛素输注设备可显著降低I型糖尿病患者低血糖风险。
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