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NEJM: Trastuzumab Deruxtecan治疗HER2阳性晚期胃癌II期效果显著

Tags: 胃癌   HER2   T-DM1   Trastuzumab Deruxtecan      作者:MedSci原创 更新:2020-06-18

Trastuzumab deruxtecan (DS-8201)是一种抗体偶联药物,由抗HER2(人表皮生长因子受体2)抗体、四肽基连接物和细胞毒性拓扑异构酶I抑制剂组成,近日研究人员评估了其对HER2阳性晚期胃癌患者的疗效。
 
在这项II期试验中, HER2阳性的晚期胃癌患者随机接受trastuzumab deruxtecan或化疗,入组标准我HER2阳性的胃或胃食管交界处腺癌患者,先前至少接受过2种治疗(包括曲妥珠单抗)后进展,Trastuzumab deruxtecan的剂量为每公斤体重6.4毫克,每3周1次。研究的主要终点是客观应答。次要终点包括总生存率、反应持续时间、无进展生存率、持续时间≥4周的持续应答和安全性。
 
187例患者参与研究,125例接受Trastuzumab deruxtecan,62例接受化疗(55例接受伊立替康和7例接受紫杉醇)。Trastuzumab deruxtecan组有51%的患者有客观反应,化疗组有14%的患者有客观反应。Trastuzumab deruxtecan组的总生存期长于化疗组(中位数,12.5个月vs 8.4个月;死亡危险比:0.59)。最常见的3级或更高级别的不良事件是中性粒细胞计数下降(在trastuzumab deruxtecan组中为51%,化疗组中为24%),贫血(38%和23%),白细胞计数下降(21%和11%)。共有12名患者发生Trastuzumab deruxtecan相关的间质性肺病或肺炎(9名患者中为1级或2级,3名患者中为3级或4级)。Trastuzumab deruxtecan组中发现一例药物相关死亡(由于肺炎)。
 
在HER2阳性胃癌患者中,与化疗相比,Trastuzumab deruxtecan治疗可显著改善疗效和总生存率。
 
原始出处:
 
Kohei Shitara et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Gastric Cancer. N Engl J Med, June 18, 2020.

来源:MedSci原创
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