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苏格兰药物联盟 (SMC) 批准Cabometyx/Opdivo组合治疗晚期肾癌患者

Tags: 晚期肾癌   Opdivo   酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx   Cabometyx   Cabometyx(cabozantinib)      更新:2021-10-14

近日,苏格兰药物联盟 (SMC) 已推荐苏格兰NHS使用Cabometyx (cabozantinib)联合Opdivo (nivolumab) 用于成人晚期肾细胞癌 (RCC) 的一线治疗。

Ⅰ-Ⅲ期肾细胞癌通过手术切除可以治愈,但多达1/3的患者最终会复发。此外,大约15%的RCC患者就诊时已为局部晚期或转移性RCC,此类RCC无法通过手术治愈。

在III期研究中,在中位随访18.1个月中,与目前可用的舒尼替尼疗法相比,Cabometyx联合Opdivo使晚期RCC患者的死亡风险降低了34%。该研究还达到了无进展生存期 (PFS) 的主要终点,与Cabometyx联合Opdivo组的中位 PFS从使用舒尼替尼的8.3个月增加到17.0个月(图1)。

图1.意向治疗人群的无进展和总体生存

Cabometyx联合Opdivo组的12个月总生存概率为 85.7%(95% CI 81.3-89.1),舒尼替尼为75.6%(95% CI,70.5 至 80.0)(死亡风险比 0.60,P=0.001)。55.7%接受Cabometyx联合Opdivo治疗的患者和27.1%接受舒尼替尼治疗的患者发生客观缓解(P<0.001)。Cabometyx联合Opdivo的疗效获益在亚组间一致。接受Cabometyx联合Opdivo组治疗的320名患者中有75.3%发生了3级或更高级别的任何原因的不良事件,而接受舒尼替尼治疗的320名患者中有70.6%发生了3级或更高级别的不良事件。患者报告说,与舒尼替尼相比,Cabometyx联合Opdivo的健康相关生活质量更好。

格拉斯哥大学临床癌症研究教授罗伯特·琼斯说:“今天的消息清楚地表明,苏格兰处于癌症治疗的最前沿,当地患者首先受益于这种治疗方法。cabozantinib和nivolumab的组合既能阻止癌症肿瘤中血管的生长,也能利用人体免疫系统帮助发现和对抗癌症”。

 

原始出处:

http://www.pharmatimes.com/news/smc_accepts_cabometyxopdivo_combo_for_advanced_kidney_cancer_patients_1380746

作者:Allan 来源:MedSci原创
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