NMPA授予Tagrisso（osimertinib）上市许可，治疗EGFR突变的非小细胞肺癌

Tags: NMPA Tagrisso EGFR突变非小细胞肺癌作者：不详更新：2019-09-05

国家医疗产品管理局（NMPA）已授予Tagrisso（osimertinib）作为一线治疗的上市许可。该药物被指定用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）取代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

该药物的生产商阿斯利康（AstraZeneca）在双盲和随机III期试验中证实了无进展生存期的统计学和临床显着改善。

Tagrisso是第三代不可逆EGFR-TKI，旨在抑制EGFR致敏和EGFR T790M抗性突变，具有抗CNS转移的临床活性。该药物有40mg和80mg每日一次的口服片剂。

阿斯利康肿瘤学执行副总裁Dave Fredrickson说："FLAURA试验证明了Tagrisso作为一种新的护理标准的潜力，并成为中国NSCLC患者的重要新一线治疗选择，约30-40岁百分比被诊断出患有EGFR突变 - 超过世界上任何一个国家。"

原始出处：

https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/98913/china-grants-tagrisso-osimertinib-marketing-authorisation/

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