肿瘤
免疫疗法药物Keytruda(pembrolizumab,MK-3475)成为5个获批的抗PD-1/PD-L1单抗药物中最引人注目的。
我们检索了中国药物
临床试验登记与信息公示平台,汇总该药物在中国的
临床试验的进展状态。如下表所示,共有8项临床试验,其中进行中尚未招募的2项,进行中招募中的6项。
今天分享的是:CTR20160205,含铂药物全身治疗后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达呈阳性的非小细胞
肺癌(
NSCLC)。
题目和背景信息:
试验目的:
在肿瘤PD-L1表达呈阳性且在至少一次含铂系统治疗后发生疾病进展的NSCLC受试者中评价pembrolizumab(MK-3475)与多西他赛治疗相比的OS, PFS,ORR,DOR以及安全性和耐受性
试验设计:
- 试验分类:安全性和有效性
- 试验分期:III期
- 设计类型:平行分组
- 随机化:随机化
- 盲法:开放
- 试验范围:国际多中心
受试者信息:
- 年龄: 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
- 性别:男+女
- 健康受试者:无
- 入选标准:15 项
- 排除标准:20 项
- 目标入组人数:国际多中心试验: 总体740人, 中国600人;
- 实际入组人数:登记人暂未填写该信息
第一例受试者入组日期:
2016-09-08 国内
主要研究者信息:
重要声明:
以上信息仅供个人参考。欲了解详情,请登录中国药物临床试验登记与信息公示平台。衷心感谢!
来源:药时代
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