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Keytruda中国临床试验招募患者:非小细胞肺癌

Tags: 临床试验   招募   非小细胞肺癌      作者:佚名 更新:2017-06-02

肿瘤免疫疗法药物Keytruda(pembrolizumab,MK-3475)成为5个获批的抗PD-1/PD-L1单抗药物中最引人注目的。

我们检索了中国药物临床试验登记与信息公示平台,汇总该药物在中国的临床试验的进展状态。如下表所示,共有8项临床试验,其中进行中尚未招募的2项,进行中招募中的6项。


今天分享的是:CTR20160205,含铂药物全身治疗后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达呈阳性的非小细胞肺癌NSCLC)。

题目和背景信息:



试验目的:

在肿瘤PD-L1表达呈阳性且在至少一次含铂系统治疗后发生疾病进展的NSCLC受试者中评价pembrolizumab(MK-3475)与多西他赛治疗相比的OS, PFS,ORR,DOR以及安全性和耐受性

试验设计:

  • 试验分类:安全性和有效性

  • 试验分期:III期

  • 设计类型:平行分组

  • 随机化:随机化

  • 盲法:开放

  • 试验范围:国际多中心

受试者信息:

  • 年龄: 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)

  • 性别:男+女

  • 健康受试者:无

  • 入选标准:15 项

  • 排除标准:20 项

  • 目标入组人数:国际多中心试验: 总体740人, 中国600人;

  • 实际入组人数:登记人暂未填写该信息

第一例受试者入组日期

2016-09-08 国内

主要研究者信息:




重要声明:

以上信息仅供个人参考。欲了解详情,请登录中国药物临床试验登记与信息公示平台。衷心感谢!

来源:药时代
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