9月10日,阿斯利康公布了III期临床试验CASPIAN的详细临床数据,针对未经系统性治疗的广泛期小细胞肺癌,Imfinzi(durvalumab)可以显著改善患者的总生存期。
相比于小细胞肺癌标准治疗,即最多6周期的化疗以及可选择的预防性脑放疗,durvalumab联合4周期的标准化疗(依托泊苷联合顺铂或卡铂)可显著改善总生存期,具有统计学意义和临床意义。
durvalumab联合化疗组的中位总生存期(OS)是13.0月,而标准治疗组是10.3月,死亡风险降低了27%(HR=0.73)。durvalumab联合化疗组的18个月生存率是33.9%,而标准治疗组是24.7%。
在所有疗效指标中,durvalumab联合化疗相比于标准治疗都显示出了获益。结果显示,durvalumab联合化疗的12个月无进展生存率具有显著优势(17.5%对比4.7%),客观缓解率提高了10.3%(67.9%对比57.6%),和更长的缓解持续时间(12个月,22.7%对比6.3%)。
以上临床数据在2019年世界肺癌大会的全体会议上公布,该会议在西班牙巴塞罗那召开,由国际肺癌研究协会(IASLC)主办。
阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤治疗领域研发部负责人José Baselga表示:“我们非常欣喜地看到,在经过durvalumab联合化疗治疗后,超过1/3的小细胞肺癌患者18个月后依然健在,这对于极度恶性的小细胞肺癌来说是非常了不起的数据。值得注意的是,这些数据为内科医生选择durvalumab联合含顺铂或者卡铂的化疗来治疗小细胞肺癌患者提供了依据。我们期待与监管部门共同努力,尽快将durvalumab带给全球的小细胞肺癌患者。”
西班牙马德里Doce de Octubre大学医院肿瘤科主任,CASPIAN临床试验主要研究者Luis Paz-Ares教授表示:小细胞肺癌患者的治疗选择非常有限,5年生存率只有6%左右;CASPIAN临床试验证明durvalumab联合4周期化疗比传统化疗的效果更好,可以显著改善患者生存期,这对小细胞肺癌患者来说是新的选择和希望。
小细胞肺癌是一种生长迅速的恶性肿瘤,尽管它对含铂化疗敏感,但很快就会复发并快速进展。
临床数据
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