JCO:塞来昔布不改善晚期NSCLC生存

　　荷兰一项研究表明，化疗基础上加用塞来昔布并不能改善晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者生存。研究论文10月11日在线发表于《临床肿瘤学杂志》（J Clin Oncol）。

　　该研究是一项Ⅲ期研究，纳入了未接受过化疗、东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0～2分、有足够器官功能且经病理检测确诊的Ⅲ b/Ⅳ期NSCLC患者。受试者接受每3周一个周期多西他赛和卡铂化疗，共5个周期，并随机给予每日两次塞来昔布400 mg或安慰剂治疗。研究采用免疫组化法检测了肿瘤细胞的COX-2表达。主要终点为总生存期（OS）。

　　结果显示，从2003年7月至2007年12月，共有561例患者接受随机治疗。研究中观察到的毒性反应轻微，未观察到心血管事件风险升高。塞来昔布和安慰剂组肿瘤缓解率分别为38%和30%（P=0.08），中位无进展生存期分别为4.5和4.0个月（P=0.25），中位OS均为8.2。 COX-2表达不能独立预测患者生存状况。仅COX-2低表达者可获益于塞来昔布治疗，但在校正了各种预后因素后，这种益处并不显著。

　　相关链接：Randomized, Placebo-Controlled Phase III Study of Docetaxel Plus Carboplatin With Celecoxib and Cyclooxygenase-2 Expression As a Biomarker for Patients With Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer: The NVALT-4 Study