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NEJM:Omadacycline治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染

Tags: 皮肤感染   Omadacycline   利奈唑胺      作者:zhangfan 更新:2019-02-12

再鼎医药合作伙伴Paratek公司宣布《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了NUZYRA™ (Omadacycline)III期临床试验OPTIC 和 OASIS-1  的具体数据。

研究人员考察了新型氨基甲基环四环素Omadacycline治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的疗效,是OASIS-1研究

成年急性细菌性皮肤和皮肤结构感染患者随机接受Omadacycline(每12小时2次,每次100mg,随后调整为每24小时100mg)或利奈唑胺(每12小时600mg),在治疗3天后,患者继续接受口服Omadacycline (每24小时300 mg)或利奈唑胺(每12小时600 mg)治疗,总疗程为7-14天。研究的主要终点为48-72小时早期临床响应,定义为在无抗菌药物升级的情况下,可使病变体积缩小至少20%。次要终点为治疗后7-14天临床反应评估,定义为症状消失或改善,无需进一步的抗菌治疗。

316人接受Omadacycline治疗,311人接受利奈唑胺。早期临床反应(Omadacycline vs利奈唑胺,84.8% vs 85.5%)和7-14天临床反应(Omadacycline vs利奈唑胺,86.1% vs 83.6%)方面,组间差异不显著。组间治疗甲氧西林敏感或耐药的金黄色葡萄球菌感染患者的疗效差异不显著。Omadacycline治疗组48.3%的患者报告了不良事件,利奈唑胺组为45.7%,其中最常见的不良事件包括肠道事件。

研究认为Omadacycline治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的疗效与利奈唑胺相当。

有关Omadacycline相关研究

NEJM:Omadacycline治疗社区获得性细菌性肺炎
美国FDA批准Omadacycline抗生素上市
ECCMID 2016:Omadacycline是安全有效的皮肤感染治疗药物

原始出处:

William O'Riordan et al. Omadacycline for Acute Bacterial Skin and Skin-Structure Infections.N Engl J Med, February 7, 2019.

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