目前,经导管主动脉瓣植入术(TAVI)已成为主动脉瓣膜疾病的主流术式之一,从先前的适用于老年高危患者,如今的证据显示了TAVI适合所有危险类别的患者。即适用于有症状的严重主动脉瓣狭窄、低、中或高风险的标准瓣膜置换术患者。对于接受传统主动脉瓣手术有困难的患者来说,TAVI是一种改善生活质量的有效选择。同样,主动脉瓣膜置换术(SAVR)是也一种以人工瓣膜替换原有病变或者异常心脏瓣膜的胸心血管外科手术,以主动脉瓣狭窄和主动脉瓣反流为适应证。
然而,对于TAVI和SAVR两种治疗方案仍然存在争议。近期,在第73届美国心脏病学会科学年会(ACC 2024)上发布了一项研究,对此问题进行了探讨,研究结果同步到了NEJM期刊。
这项在德国 38 个研究中心进行的随机非劣效性试验中,研究人员将低危或中危的重度主动脉瓣狭窄患者分配接受 TAVI 或 SAVR 治疗。根据术者的判断选择使用介入瓣种类或外科瓣种类。主要结果是1年内全因死亡或致命或非致命中风的复合结果。
结果显示,共有1414名患者接受了随机分组,TAVI组(n=701)和SAVR组(n=713),患者的平均年龄为74±4岁,57%为男性,胸外科医师协会风险评分中位数为1.8%(低手术风险)。1年后,TAVI组Kaplan-Meier主要结果估计值为5.4%,SAVR组为10.0%。TAVI组和SAVR组的全因死亡率分别为2.6%和6.2%(HR为0.43;95% CI为0.24至0.73),中风发生率分别为2.9%和4.7%(HR为0.61;95% CI为0.35至1.06)。在安全性方面,TAVI组和SAVR组分别有1.5%和1.0%的患者出现手术并发症。
总之,本研究证明了对于手术风险较低或中等的重度主动脉瓣狭窄患者,TAVI手术在1年随访的全因死亡和脑卒中事件方面可能优于SAVI手术治疗。随着医学的发展,微创TAVI必将更好地应用于临床,也必将使更多的瓣膜疾病患者获益。
原始出处
Stefan Blankenberg, Moritz Seiffert, Reinhard Vonthein. et al.Transcatheter or Surgical Treatment of Aortic-Valve Stenosis.NEJM.2024.DOI: 10.1056/NEJMoa2400685
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