分配隐藏——随机试验偏倚控制工具

Tags: 随机分配隐藏作者：MedSci 更新：2019-01-29

对于分配隐藏，大家常常与盲法混淆。分配隐藏指在分配受试者于干预措施前，隐藏分配信息，使研究实施者无法知晓受试者进入到哪个比较组的一种处理过程。通过分配隐藏可以避免选择偏倚，确保受试者按随机方案分配。而盲法是指在分配受试者于干预措施后，隐藏分配信息，使得研究实施者和受试者无法知晓受试者所使用的是目标干预措施中的哪种。通过对受试者和医疗提供者实施盲法，可以避免表现偏倚，避免受试者和医疗提供者知道所实施的干预信息，影响其行为，甚至影响临床结局；通过对结局评估者实施盲法，可以避免检测偏倚，避免结局评估者知道所实施的干预信息，影响临床结局的测量。分配隐藏的方法包括：（1）使用顺序编号、不透明、密封的信封；（2）顺序编号的药物容器；（3）药房控制；（4）中心随机化。其中，药房控制是由药房控制随机分配序列的产生及保存，当获得合格受试者的情况通知后，药房工作人员按照其入组情况发放相应药物。中心随机化使用了中心随机系统，其为临床试验中随机化分配、受试者管理、药品管理等服务所使用的一种计算机信息系统。当中心随机化办公室获得受试者合格的信息后通...

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