Bortezomib,thalidomide和dexamethasone (VTD)联合自体
干细胞移植是欧洲对符合移植条件的新
诊断多发性骨髓瘤患者的标准治疗方法。近日研究人员评价了自体
干细胞移植前后在VTD中加入Daratumumab单抗对新
诊断的多发性骨髓瘤患者的完全应答率的影响。
CASSIOPEIA试验为III期
临床研究,符合移植条件的新诊断的多发性骨髓瘤患者,随机接受4个移植前诱导和2个移植后巩固周期的VTD单独(VTD组)或与daratumumab联合(d-VTD组)。
1085名患者参与研究,D-VTD组(n=543)或VTD组(n=542)。移植后第100天,D-VTD组543例中157例(29%),VTD组542例中110例(20%)完全缓解(OR=1.60)。D-VTD组211例(39%),VTD组141例(26%)有完全反应或更好,543例中346例(64%)达到最小疾病残留阴性(44%)。两组均未达到中位无进展生存期(HR=0.47)。共观察到46例死亡病例(14 vs 32,0.43)。最常见的3~4级不良反应为中性粒细胞减少(28%比15%)、淋巴细胞减少(17%比10%)和口腔炎(13%比16%)。
自体干细胞移植前后的D-VTD疗法提高患者反应深度和无进展生存期,安全性可以接受。CASSIOPEIA是首次表明Daratumumab联合标准治疗对新诊断的多发性骨髓瘤移植患者的
临床疗效的研究。
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