CoronaVac是一种灭活的SARS-CoV-2疫苗,已被多个国家批准用于紧急情况。然而,它在免疫缺陷个体中的免疫原性尚未完全明确。
近日,顶级医学期刊Nature Medicine上发表了一篇研究文章,研究人员在910名自身免疫性风湿病(ARD)成人和182名年龄和性别频率匹配的健康成人(对照组,CG)中进行了一项前瞻性4期对照试验(no.NCT04754698, CoronavRheum),他们接种了两剂CoronaVac疫苗。
该研究的主要结局为与CG组相比,ARD组第二次注射后6周(第69天(D69))抗SARS-CoV-2 IgG血清转化(SC)和中和抗体(NAb)阳性均降低≥15%。次要结局是在D28时IgG SC和NAb阳性,在D28时IgG滴度和中和活性以及D69时的疫苗安全性。
与CG组相比,ARD组D69时抗SARS-CoV-2 IgG SC (70.4 vs. 95.5%,P<0.001)和NAb阳性(56.3 vs. 79.3%,P<0.001)均达到了预先设定的终点。此外,ARD患者在D69时IgG滴度(12.1 vs. 29.7, P<0.001)和中和活性(58.7 vs. 64.5%,P=0.013)也较低。与CG相比,ARD患者在D28时IgG(18.7 vs. 34.6%,P<0.001)和NAb(20.6 vs. 36.3%,P<0.001)的阳性率较低。该研究未发现中度/重度不良事件发生。
由此可见,这些数据支持ARD患者接种CoronaVac疫苗,表明它的短期免疫原性有所降低但可接受。该试验仍在进行中,以评估CoronaVac疫苗在ARD患者中的长期有效性/免疫原性。
原始出处:
Medeiros-Ribeiro, et al.Immunogenicity and safety of the CoronaVac inactivated vaccine in patients with autoimmune rheumatic diseases: a phase 4 trial. Nature Medicine.2021. https://www.nature.com/articles/s41591-021-01469-5
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