有效的两药方案可减少HIV-1抗逆转录病毒疗法（ART）的长期药物暴露和毒性。现研究人员对两药方案和三药方案治疗HIV-1
感染的安全性和疗效进行对比研究。
研究人员在21个国家的192个中心进行了两项相同设计的、多中心的、双盲随机非劣效性的3期试验：GEMINI-1和GEMINI-2。招募年满18岁的未进行过ART治疗的HIV-1
感染者（HIV-1 RNA≤500 000拷贝/ml）。将受试者按1:1随机分至两药组（度鲁特韦50mg+拉米夫定300mg，1/日）或三药组（度鲁特韦50mg+延胡索酸300mg+恩曲他滨200mg，1/日），均口服。主要结点是48周时，HIV-1 RNA少于50拷贝/ml的受试者比例。
2016年7月18日-2017年3月31日，两个研究共1441位受试者被随机分至两药组（719位）或三药组（722位）。GEMINI-1试验48周时，接受两药治疗的356位受试者中有320位（90%）、接受三药治疗的358位受试者中有332位（93%）的血浆HIV-1 RNA＜50拷贝/ml（校正治疗差异 -2.6%，95% CI -6.7~1.5）；在GEMINI-2试验中，两药组360位受试者中有335位（93%）、三药组359位中有337位（94%）的血浆HIV-1 RNA＜50拷贝/ml（校正治疗差异 -0.7%，95% CI -4.3~2.9），在两个研究中显示为非劣效性（混总分析：两药组 vs 三药组=655[91%]vs 669[93%]；校正治疗差 -1.7%，95% CI -4.4~1.1）。三药组药物相关副反应事件要多于两药组（169[24%] vs 126[18%]）；部分受试者因副反应而终止治疗（三药组16例[2%]、两药组15例[2%]）。GEMINI-2试验的两药组出现2例死亡，但均与研究用药无关。
相比
指南推荐的三药方案，度鲁特韦联合拉米夫定治疗未进行过ART治疗的成人HIV感染者48周时的非劣效性和相似的耐受性，支持其作为HIV-1感染者的初始治疗方案。
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