反转？巴西恢复对中国科兴新冠疫苗试验！俄罗斯疫苗疗效存疑？

巴西已恢复中国新冠疫苗 III 期试验，严重不良事件为受试者自杀

美股上市公司科兴生物（SVA）于4月14日正式宣布，旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验。

据路透社最新消息，巴西国家卫生监督局（ANVISA）11月9日宣称，因在10月29日发生一起“严重不良反应”事件，他们已暂停中国科兴新冠疫苗的临床试验。ANVISA没有提供进一步细节，比如该不良反应是在巴西还是其他国家发生的，也并未说明为何10月份发生的事件，现在才公布等。

科兴公司11月10日就此事发布声明，称已经注意到媒体相关报道，“经与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通，该所负责人认为这一事件与疫苗无关。科兴将就此事与巴西方面继续保持沟通。巴西的临床研究将继续严格按照GCP要求开展相关工作。我们对疫苗的安全性有信心”。

科兴公司声明截图

巴西卫生部下属的国家研究和伦理委员会 10 日表示，该机构分析了志愿者死亡的初步数据，认为死因与疫苗无关，建议无需暂停该疫苗在巴西的测试。一个国际独立调查委员会向巴西国家卫生监督局发送了有关科兴疫苗的数据，并建议巴西恢复该疫苗的测试。

巴西国家卫生监督局 11 月 11 日宣布，由科兴开发的新冠疫苗 CoronaVac 临床试验将在巴西恢复。

俄罗斯声称成功的新冠疫苗尚未通过气味识别测试

俄罗斯直接投资基金（RDIF）今日宣布，对加马利亚研究所（Gamaleya）的新冠疫苗Sputnik V进行的III期研究的中期结果表明，注射第二剂疫苗后，Sputnik V的效率为92％。首次注射后21天，在16,000多名参与者中记录了20例确诊的新冠病毒阳性病例。

关于安全性问题，结果表明，没有意外的不良事件，没有“短期轻微的问题”，包括注射部位疼痛和类似流感的症状，如发烧、虚弱、疲劳和头痛等。RDIF补充说，9月俄罗斯医院高危人群的10,000人进行了Sputnik V注射，结果表明该疫苗的疗效超过90％。

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莫斯科加马利亚国家流行病学和微生物学国家中心在一份新闻稿中表示，对俄罗斯正在进行的一项大规模试验的中期分析发现，其Sputnik V疫苗的功效为92％。 然而，它也指出，该审查仅涵盖了接种疫苗和安慰剂组中的20例确诊新冠感染病例，而这意味着较低的说服力。

在9月Sputnik V疫苗的功效试验开始前一个月，Gamaleya疫苗获得了俄罗斯监管机构的极富争议的批准，因此可以将其用于临床试验以外的人群。Gamaleya相关人员解释说，这种疫苗已在俄罗斯医院的“红色区域”使用，这意味着医护人员和其他高风险人群可接种。迄今为止，该新闻稿称，已有10,000人在此授权下接种了该疫苗。Gamaleya的新闻稿说：“临床试验中民用疫苗也证实了该疫苗的有效率超过90％，”但他没有提供任何证据支持这一说法。