亮丙瑞林注射是治疗前列腺癌的标准药物,近日研究人员考察了口服促性腺激素释放激素拮抗剂Relugolix的疗效。
晚期前列腺癌患者参与本次III期临床研究,随机接受Relugolix(120毫克口服,每日一次)或亮丙瑞林 (每3个月注射一次),治疗48周。研究的主要终点是在48周内,持续的睾酮抑制(定义为睾酮含量<50ng/ml)。次要终点包括与主要终点相关的非劣效性、第4天阉割后的睾酮水平和第15天深度阉割后的水平(<20 ng/ml)。在一个亚组患者中评估睾酮恢复。
共有622名患者接受Relugolix治疗,308名患者接受亮丙瑞林治疗。在接受Relugolix治疗的男性中,96.7%在48周内持续睾酮抑制阉割,而接受亮丙瑞林治疗的男性为88.8%,差异为7.9%。Relugolix组治疗后第4天睾酮抑制的患者百分比为56.0%,亮丙瑞林组为0%。停药90天后,Relugolix组的平均睾酮水平为288.4ng/ml,亮丙瑞林组为58.6ng/ml。主要心血管不良事件的发生率,Relugolix组为2.9%,亮丙瑞林组的6.2%。
研究认为,在晚期前列腺癌患者中,Relugolix能够快速、持续地抑制睾酮水平,其效果优于亮丙瑞林。
原始出处:
Neal D. Shore et al. Oral Relugolix for Androgen-Deprivation Therapy in Advanced Prostate Cancer. N Engl J Med, June 4, 2020.
来源:MedSci原创
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