12月6日,致力于开发高效、经济的细胞疗法治疗癌症的全球临床阶段生物制药公司亘喜生物科技集团(Gracell Biotechnologies Inc.,简称“亘喜生物”)发布一项由研究者发起的一期临床试验结果,以评估其基于FasTCAR平台技术开发的首创 BCMA/CD19 双靶向CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治多发性骨髓瘤 (R/R MM) 患者的安全性和有效性。上海长征医院血液科主任傅卫军教授在2020年美国血液病学会 (ASH) 年会上以口头报告形式发表了此项数据。
GC012F是基于亘喜生物独有的可实现次日生产的FasTCAR平台技术开发的靶向BCMA/CD19双抗原的自体CAR-T细胞疗法。该候选产品已在一项由研究者发起的一期临床试验中进行了评估。截止到7月17日,该研究的三个剂量组共计入组16例患者,最高剂量水平为3×10^5细胞/千克。在接受标准淋巴清除方案三天后,患者接受了30分钟的GC012F单次输注。
早期总响应率(ORR)高达93.7%,所有响应均达到或超出VGPR,显示出快速、深入,且持久的响应特点。
接受最高剂量水平治疗的6例患者 (n=6) 均达到MRD阴性sCR,并且在数据截止时进行的六个月里程碑分析表明,其中4例患者(n=4)始终保持MRD阴性sCR状态。
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