类风湿性关节炎(RA)是一种慢性炎症性疾病,比一般人群更容易发生静脉血栓栓塞(VTE),包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)——这两种情况都是血液在体内异常凝结的结果,可以导致严重甚至危及生命的健康问题。研究表明,治疗RA的某些药物可能会改变VTE发生的风险。特别是,一项名为ORAL Surveillance的研究发现,一种用于治疗RA的药物托法替尼,与另一类药物(肿瘤坏死因子抑制剂,简称TNFi)相比,可能会增加患者发生VTE的风险。然而,我们需要更多信息来了解这种风险随时间的变化,以及哪些RA患者更有可能受到影响。因此,本研究的目的是深入研究RA患者在接受托法替尼治疗时VTE发生率的变化,并探索可能增加这种风险的因素,包括疾病活动性。
本研究为一项针对≥50岁且至少具有一个额外心血管风险因素的RA患者的事后分析。参与者接受托法替尼5 mg或10 mg每日两次(BID)治疗,或TNFi治疗。采用事后的方法估计了经评审的VTE、DVT和PE的累积概率和发生率(IRs;首次事件的患者人数/100患者年),并通过6个月间隔进行了分析。通过Cox回归模型识别风险因素。在发生VTE的患者中,探索了事件发生前的临床疾病活动指数(CDAI)。
结果显示,与TNFi相比,托法替尼10 mg BID的VTE和PE累积概率较高,而5 mg BID则没有显著差异。各治疗组内IRs在6个月间隔内保持一致。跨治疗组的VTE风险因素包括先前的VTE、体质量指数(BMI)≥35 kg/m^2、较高年龄和慢性肺病史。在VTE事件发生时,大多数患者的CDAI定义为活动性疾病。
(A)VTE、(B)DVT和(C)PE事件的患者概率的Kaplan-Meier图
总之,与TNFi相比,托法替尼(特别是10 mg BID剂量)治疗下RA患者的VTE和PE发生率较高,并且随时间保持一致。在所有治疗中,VTE风险因素与既往在一般RA人群中的研究一致。这些数据强调了在考虑为活动性RA患者开始托法替尼或TNFi治疗时评估VTE风险因素(包括年龄、BMI和VTE病史)的重要性。
原始出处:
Risk of Venous Thromboembolism with Tofacitinib Versus Tumor Necrosis Factor Inhibitors in Cardiovascular Risk-enriched Rheumatoid Arthritis Patients. Arthritis Rheumatol. 2024 Mar 13. doi: 10.1002/art.42846. Epub ahead of print. PMID: 38481002.
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