FDA批准新型心血管支持液VBI-1进入II期临床试验

Vivacelle生物制药公司近日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予VBI-1研究性新药（IND）许可，以进行其II期临床试验，该试验将评估VBI-1的安全性和有效性。VBI-1是一种新型心血管支持液，设计用于治疗由于失血和严重血容量不足（低血容量）引起的危及生命的病症。血容量和升高血压的治疗对于失血、烧伤、胃肠损失、感染性休克、急性放射综合征的治疗是至关重要的。Vivacelle生物制药公司的首席执行官Harven博士评论说：“这是我们公司迄今为止取得的最具变革性的里程碑。我们期望这一里程碑的实现将提供关键技术以解决未被解决医疗问题”。

血容量不足指当盐和液体的丢失量持续超过摄取量时，细胞外液容量减少。血容量减少可能由经肾丢失（多尿）或肾外源性丢失（胃肠道、呼吸系统、皮肤、发烧、脓毒症失液或第三间隙积液）导致。如果没有得到恰当的评估和及时复苏，血容量不足可以引起循环衰竭和休克。

原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1625497?tsid=4#axzz5fsFeuq5D

本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权!