欧盟批准辉瑞的PARP抑制剂Talzenna，用于治疗BRCA突变的乳腺癌

Tags: 辉瑞 PARP抑制剂 Talzenna BRCA突变乳腺癌作者：不详更新：2019-06-25

欧盟委员会宣布批准辉瑞的PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利），用于治疗具有BRCA基因突变的局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者。

该PARP抑制剂先前已被批准用作蒽环类和/或紫杉烷治疗无效、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的局部晚期（LA）或转移性乳腺癌患者的单一疗法。

此次批准是基于EMBRACA试验的结果。EMBRACA试验是目前评价PARP抑制剂治疗gBRCA突变的HER2-LA或MBC患者的最大III期研究，该研究评估Talzenna与当前标准化疗相比的疗效。与化疗相比，该药物使疾病进展的风险降低了46％，并使整体反应率增加了一倍以上，中位无进展生存期从5.6个月延长至8.6个月。

辉瑞公司肿瘤学国际开发市场区域总裁Andreas Penk表示，这个重要的里程碑"可以改善乳腺癌患者的治疗效果，我们很高兴我们现在可以在欧洲为这些患者提供Talzenna。"

原始出处：

http://www.pharmatimes.com/news/talzenna_bags_eu_approval_for_gbrca-mutated_breast_cancer_1292259

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