艾伯维(AbbVie)宣布,欧洲委员会(EC)已批准其JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)用于治疗部分中度至重度活动性类风湿关节炎患者。
该每日一次的选择且可逆的JAK抑制剂适用于那些对一种或多种疾病缓解性抗风湿药反应不佳或不耐受的患者,可以用作单一疗法或与甲氨蝶呤(MTX)组合使用。
该决定基于III期SELECT研究的结果,在该研究中,治疗达到了所有主要终点和次要终点指标,证明其缓解率显着高于安慰剂和重磅炸弹Humira(adalimumab)组。
此外,单独接受Rinvoq治疗的患者比接受MTX治疗的患者获得缓解。
伦敦国王学院风湿病中心主任安德鲁·科普(Profefssor Andrew Cope)教授说,这些研究的结果"意味着具有活动性疾病、对甲氨蝶呤或抗TNF治疗药物的反应不足的患者可以选择另一种治疗方案,并且其安全性可以接受。"
今年早些时候,该药物获得了美国食品和药物
管理局(
FDA)的批准,可用于治疗对MTX反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者。
目前,在英国,估计有40万人患有类风湿性关节炎,其中大多数人未获得缓解。
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