武田制药有限公司今日公布了VISIBLE开放标签扩展(OLE)研究的中期结果,该研究评估了Entyvio(Vedolizumab)皮下维持治疗的长期安全性和有效性,以治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。在评估试验的主要安全性终点时,Vedolizumab的长期安全性研究结果与已知的安全性相一致。这些数据在UEG Week Virtual 2020大会上公布。
VISIBLE OLE是一项正在进行的开放标签、多中心IIIb期研究,旨在评估Entyvio(Vedolizumab)皮下维持治疗UC的长期安全性和有效性。在维持治疗的两年期间,69%的UC患者发生不良事件,最常见的不良反应分别是疾病恶化(18%)、鼻咽炎(11%)、上呼吸道感染(9%)和贫血(7%)。注射部位反应在4.5%的患者中有报道,严重程度均为轻度或中度。14%的患者发生严重不良事件,无进行性多灶性白质脑病病例,无死亡病例。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1764369?tsid=4
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