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美国国会施压,前FDA局长或出任COVID-19工作组负责人!

Tags: 新冠肺炎   FDA   疫情      作者:sinayiyao 更新:2020-02-28

尽管中国报告的新病例数量已趋于平稳,但随着更多其他国家报告病例增加,新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情不容乐观。美国疾控中心警告,新冠病毒可能将在美国变得更加普遍。

美国国会议员于26日向特朗普施压,要求通过任命一位新领导者对新冠病毒威胁加大应对力度,提供更多资金和协调。据Politico报道,前FDA局长Scott Gottlieb或可能出任这一职务。



Gottlieb在特朗普执政期间担任FDA主管近两年,2019年辞职,现在是辉瑞和其他公司的董事会成员。除Gottlieb外,其他专家也在考虑之中。但尚不完全确定政府官员现阶段是否应担任该职务。

白宫发言人Judd Deere曾表示,新冠病毒特别工作组对HHS秘书Alex Azar的领导表示满意。但他拒绝透露是否与特朗普讨论了担任这一新领导者职位的话题。美国卫生和公共服务部长Azar一直领导着政府的新冠病毒工作,但他制止在卫生部门推出冠状病毒实验室测试,并将数百名美国人留在隔离的游轮上。在病毒迅速传播后,这项工作遭到强烈抨击。白宫官员担心,对新冠病毒的应对可能会使经济、股市和特朗普的连任都面临风险。

国会议员辩论这一角色是否必要,主要因为该病毒全球蔓延增加了提高其对策的紧迫性,白宫急切希望看起来像是在控制美国内部的病毒传播。2014年奥巴马政府应对埃博拉疫情时,副总统乔·拜登的前顾问罗恩·克莱恩(Ron Klain)被任命为这一领导角色,协调全国抗击疫情的努力。

但特朗普对这次病毒威胁的反应并不积极。在一份公开声明中,特朗普淡化了COVID-19对美国的威胁,尽管卫生官员一直强调谨慎和准备的必要性。特朗普坚持认为疫情已得到控制。在26日的一条推特中他认为,政府在处理方面做得“出色“”。但这一言论很快遭到了立法者和民主党总统候选人的压制。



26日,他又对媒体进行了抨击,指责CNN及MSNBC对新型冠状病毒的威胁反应过度,进行了不合适的报道引起对公共卫生的担忧。



特朗普在26日晚的新闻发布会上最终任命了副总统Mike Pence领导遏制新型冠状病毒的传播。

除了政府应对,制药行业积极研究可能能够抵抗新冠病毒的药物和疫苗。强生、吉利德、艾伯维、赛诺菲和葛兰素史克等制药商已经开始或正在参与研究工作,不少小型生物技术公司也在测试自己的技术。

为了确保在疫情爆发期间确保从中国供应医疗产品,美国FDA确认了20种药物,需要从中国采购原料药(API)制成或仅由中国生产,并与生产这20种产品的公司保持着联系。迄今为止,这些制药公司都没有任何短缺的报道。

FDA发言人Stephanie Caccomo指出,FDA已经与180多家制造商联系,提醒他们有责任将预期的供应中断通知代理商,并要求他们审查其API和其他来自中国的产品的供应链。

尽管FDA监测了150种有短缺风险的药物产品,但人们仍对美国对中国药品和其他医疗产品的依赖感到担忧。国会议员在25日发给FDA的一封信中提出,疫情对美国医疗产品供应链构成了“潜在的灾难性”风险。

这样的提醒也是面向中国制造业的,疫情让美国和欧洲国家都看到并开始反思对中国原料药的依赖,下一步或将采取行动逐渐摆脱这种供应关系。日前,赛诺菲已计划独立其原料药制造业务,基于欧洲提供API加工制造服务。从美国加工制造业逐步向东南亚市场转移的形势预测,中国原料药制造企业也需要思考升级转型的对策了。

来源: 医药第一时间
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