FDA批准治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者的口服药物：核出口抑制剂XPOVIO

Karyopharm Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司一流的口服核出口选择性抑制剂XPOVIO（selinexor），用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，包括经过至少两次全身性治疗后滤泡性淋巴瘤DLBCL患者。

Karyopharm首席科学官Sharon Shacham说：“口服XPOVIO的加速批准，对于治疗选择有限的复发或难治性DLBCL患者来说是一个重要的里程碑。“

“这项批准标志着XPOVIO成为先前治疗过的DLBCL患者首个获批的口服药物，XPOVIO也是针对这种高度侵袭性淋巴瘤的首个获批的单一药物。”

SADAL研究证明XPOVIO达到了总缓解率的主要终点，ORR为29％，包括18（13％）个完全缓解（CR）和21个（16％）部分缓解（PR）。

主要的次要终点包括有反应患者的中位反应持续时间（DOR）。在有反应的患者中，有56％的患者在3个月时被缓解，在6个月时为38％，在12个月时为15％。

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1734561?tsid=4