Lancet：阿替普酶灌注清除脑室内出血有效吗？

Tags: 阿替普酶脑室内出血作者：xing.T 更新：2017-01-10

脑室内出血是脑出血的一种亚型，该病有50%的死亡率，并且幸存者一般有严重残疾。近日，顶级杂志Lancet上发表了一篇研究文章，研究者旨在明确用阿替普酶灌注清除脑室内出血能否改善功能预后。

在这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验中（CLEAR III），该研究纳入的参与者常规放置室外引流管，在ICU内病情稳定，非创伤性脑出血量少于30mL，脑室内出血使第三或第四脑室阻塞，无其他潜在的病理过程。研究者通过网络系统将他们随机（1:1）分组，分别接受了12次治疗，每间隔8小时通过室外引流管灌注1mg阿替普酶或9%生理盐水。治疗医生、临床研究人员和参与者均被隐瞒了治疗分组情况。整个给药完全后，每24小时进行一次CT扫描。主要疗效结局为良好的功能预后，是指在180天进行中心裁决时改良的Rankin Scale评分（mRS）不超过3。这项研究是在ClinicalTrials.gov进行了登记，编号为NCT00784134。

从2009年9月18日至2015年1月13日期间，500例患者被随机分组，249例进入阿替普酶组和251例进入生理盐水组。研究者对阿替普酶组（n=249）中的246名参与者和安慰剂组中（n=251）的245名参与者的180天的随访数据进行分析。

各组的主要疗效指标相似（良好预后在阿替普酶组和生理盐水组分别为48% vs. 45%；风险比为1.06[95%可信区间为0.88-1.28；P=0.554 ]）。研究者对脑室内出血多少和丘脑出血进行调整后，两组差异为3.5%（风险比为1.08 [95%可信区间为0.90-1.29]，P=0.420）。

在180天，治疗组相比于生理盐水组病死率有所降低（46 [18%] vs. [73]29%，风险比为0.60 [95%可信区间为0.41-0.86]，P=0.006），但mRS为5的患者比例更大（42 [17%] vs. 21 [9%]；风险比为1.99 [95%可信区间为1.22-3.26]，P=0.007）。

在阿替普酶治疗组发生脑室炎（17 [7%] vs. 31 [12%]；风险比为0.55 [95%可信区间为0.31-0.97]，P=0.048）和严重不良事件（114 [46%] vs. 151 [60%]；风险比为0.76 [95%可信区间为0.64-0.90]，P=0.002）的患者较少。症状性出血（在阿替普酶组有6例[2%] vs. 在生理盐水组有5例[2%]；风险比为1.21[95%可信区间为0.37-3.91]，P=0.771）在两组间相似。

在脑室内出血和进行常规脑室外引流的患者灌注阿替普酶相比于生理盐水没有明显改善mRS截断值为3的功能预后，根据协议使用阿替普酶同时进行脑室外引流似乎是安全的。仍需要进一步的研究来确定更频繁地使用阿替普酶来进行脑室内出血清除能否产生功能状态的收益。

原始出处：

Daniel F Hanley, et al. Thrombolytic removal of intraventricular haemorrhage in treatment of severe stroke: results of the randomised, multicentre, multiregion, placebo-controlled CLEAR III trial. Lancet.09 January 2017.

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