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【盘点】NEJM 19年3月第四期原始研究汇总

Tags: 更新:2019-3-31
【1】9-11周莫西沙星治疗利福平耐药性肺结核

DOI: 10.1056/NEJMoa1811867


在孟加拉国开展的队列研究显示,对于接受现有药物治疗的多药耐药结核病患者其治愈率低于世界卫生组织(WHO)在2011年推荐的方案。近日研究人员开展III期非劣性研究,利福平耐药但对氟喹诺酮类和氨基糖苷类药物敏感的肺结核患者,接受莫西沙星治疗,为期9-11个月(短期组)或20个月(长期组)。383名患者参与研究,短期组和长期组主要终点达标率分别为79.8%和78.8%,达到非劣性终点。短期和长期治疗组3级以上不良事件率分别为48.2和45.4%%,QT间隔期延长率分别为11.0%和6.4%,死亡率分别为8.5%和6.4%,氟喹诺酮类或氨基糖苷类药物的获得性耐药率分别为3.3%和2.3%。研究认为,对于利福平耐药但氟喹诺酮类和氨基糖苷类药物敏感的肺结核患者,接受9-11周的短期莫西沙星具有与20周治疗相当的疗效和安全性。

【2】吸入麻醉下行择期心脏搭桥术不提高生存率

DOI: 10.1056/NEJMoa1816476

吸入麻醉剂被认为具有心脏保护作用,而且,有两个国际共识会议认为,应用吸入麻醉剂可以提高大型手术后患者的生存率。然而,近日MYRIAD研究表明,在择期行冠状动脉旁路移植术(心脏搭桥术)的患者中,接受静脉全麻者和应用吸入麻醉剂者的术后1年死亡率无明显差别,说明吸入麻醉并不能改善心脏搭桥术后患者生存。研究共纳入13 642例计划择期行心脏搭桥术的患者,其中5400例被随机分入吸入麻醉组(2709例)和静脉全麻组(2691例)。随访30天时,吸入麻醉组和静脉全麻组的全因死亡率无显著差异(1.4% vs 1.3%,RR=1.11);术后1年时,两组的死亡率仍相似(2.8% vs 3.0%,RR=0.94)。此外,两组在30天或1年心原性死亡、30天非致死性心肌梗死或死亡、再住院、重症监护室住院时间以及总住院时间等方面均无显著差别。研究者表示,该研究仅纳入了择期行单纯心脏搭桥术的患者,因此不清楚吸入用麻醉剂用于复杂手术患者是否有生存益处,但既往研究和meta分析显示其对其他类型心脏手术或联合手术患者无益。

【3】绝经后HR+转移性乳腺癌患者 氟维司群+阿那曲唑优于阿那曲唑单药

DOI: 10.1056/NEJMoa1811714

转移性激素受体阳性乳腺癌被认为是无法治愈的,尽管一些患者通过第三代AI(如阿那曲唑)能够进行多年疾病控制,但中位生存期仅为41.3个月。研究者认为选择性雌激素受体下调剂氟维司群加入阿那曲唑治疗比单用阿那曲唑治疗更有效,因为阿那曲唑的耐药机制之一是低雌二醇对雌激素受体的慢性刺激。S0226研究是一项由研究者发起的多中心、随机、开放标签临床试验,结果显示,氟维司群联合阿那曲唑延长中位PFS。两组严重毒性反应的发生率相似,几乎所有患者都能接受治疗。此外,中位随访3年时,联合组的中位OS为47.7个月,阿那曲唑单药组为41.3个月。中位随访7年的OS结果表明,在无疾病进展的患者中,经超过12年的随访,选择性雌激素受体下调剂氟维司群和AI阿那曲唑的组合作为绝经后激素受体阳性转移性乳腺癌患者的一线内分泌治疗,对比阿那曲唑单药,能够显著延长PFS和OS,且前期未经内分泌治疗的患者更应选择氟维司群和阿那曲唑的联合方案。

【4】Darolutamide显著延缓去势抵抗性前列腺癌的转移

DOI: 10.1056/NEJMoa1815671

近期,来自巴黎第十一大学的Karim Fizazi博士及其同事的一项研究显示,与安慰剂相比,利用darolutamide治疗无转移的去势抵抗性前列腺癌可以使患者的无转移生存期显著延长。将无转移的去势抵抗性前列腺癌患者随机分为两组(2:1),分别接受darolutamide(955人,每天两次,每次600 mg)治疗和安慰剂(554人)治疗,同时保持雄激素阻断治疗。研究人员发现在计划的主要终点分析中,darolutamide组的病人的无转移中位生存期为40.4个月,而对照组病人仅为18.4个月(darolutamide组的转移或者死亡危害比为0.4)。就次要终点而言,darolutamide也为病人带来了临床获益,比如总生存率、疼痛进展的时间、细胞毒性化疗的时间以及有症状的骨骼事件的时间。两组病人发生级数≥3、频率≥5%的副作用的概率相似,两组病人由于副作用而终止实验的比例也相似,分别为8.9%和8.7%。
作者:不详   来源:网络 

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