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NEJM:Tisagenlecleucel用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤

Tags: 弥漫性大B细胞淋巴瘤   Tisagenlecleucel   CD19      作者:zhangfan 更新:2018-12-04

接受一二线或干细胞移植后复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者其预后很差。在IIa研究中,CART疗法Tisagenlecleucel可有效清除CD19阳性B细胞,具有较好的应用前景,近日研究人员公布了其II期临床结论。

复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤或接受干细胞移植后复发患者参与研究,研究的主要终点为总响应率。

93名患者参与研究,平均随访14个月。总响应率为52%,40%的患者出现完全缓解,12%的患者存在部分缓解,各亚组缓解率相近。在最初缓解后12个月,患者的无复发生存率为65%。最常见的3-4级不良事件包括细胞因子释放综合征(22%)、神经系统事件(12%)、持续28天以上的细胞病(32%)、感染(20%)和发热性中性粒细胞减少(14%)。3名患者在输注后30天因疾病进展死亡,但与治疗无关。

研究认为Tisagenlecleucel是有效的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗手段。

原始出处:

Stephen J. Schuster et al. Tisagenlecleucel in Adult Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma.N Engl J Med, December 1,2018.

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