Incyte的JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib的局部乳膏剂达到了轻度至中度特应性皮炎的青少年和成人患者III期TRuE-AD1试验的主要终点和次要终点。ruxolitinib的局部乳膏剂在III期TRuE-AD2研究中也达到了主要终点。
该公司炎症和自身
免疫部门负责人Jim Lee评论说:"两项研究的成功结果都证实了ruxolitinib乳膏作为非甾体药物,具有治疗数百万异位性皮炎患者的潜力。我们期待与监管机构合作,寻求批准ruxolitinib乳膏作为JAK抑制剂的首个局部用药制剂。"
TRuE-AD1纳入了622名12岁及以上的患者,他们被
诊断出患有特应性皮炎至少两年。患者被随机分配接受ruxolitinib乳膏每天两次。
在TRuE-AD1中,接受低剂量ruxolitinib乳膏的患者中有50%达到了IGA-TS,接受高剂量的患者中有53.8%达到了IGA-TS,相比之下,对照组的患者为15.1%。此外,低剂量和高剂量ruxolitinib乳膏组的患者中,分别有56%和62.1%的患者达到了EASI75,而对照组为24.6%。
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