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Cancer:二甲双胍联合顺铂和放疗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌的效果

Tags: 二甲双胍   顺铂   头颈部鳞状细胞癌      更新:2020-07-31

局部晚期头颈鳞状细胞癌(LAHNSCC)患者的5年总生存率(OS)仍为50%,从而强调了改善治疗的必要性。在回顾性研究中发现一种抗糖尿病药物二甲双胍可以改善HNSCC患者的生存。因此,本研究旨在进行一项1期研究探究二甲双胍与化学放疗相结合在LAHNSCC患者中的疗效。

 

纳入非糖尿病的LAHNSCC患者,接受二甲双胍和CRT的升级剂量。二甲双胍队列剂量包括每日2000mg、2550mg和3000mg,分次服用,此外还有顺铂(第1、22和43天的剂量为100mg/m2)和标准放疗(70克)。不良事件按照美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(4.03版)进行分类。

 

共 20名患者入组,其中2人撤回同意。患者的中位年龄为56岁,多数为男性(83%),白人(88%),有p16阳性疾病(72%),吸烟者(61%)。二甲双胍暴露的中位时间为28.5天。最常见的≥3级毒性为恶心(11%)、呕吐(11%)、黏膜炎(6%)、急性肾损伤(17%)、贫血(6%)和白细胞减少(11%)。剂量限制性毒性包括腹泻和急性肾损伤。经过19个月的中位随访,2年总生存率和无进展生存率分别为90%和84%。没有观察到低血糖事件或乳酸酸中毒。顺铂给药似乎不影响二甲双胍的药代动力学。鉴于化放疗期间耐受二甲双胍的患者数量有限,无法确定二甲双胍的最大耐受剂量。

 

总之,本研究是首次将二甲双胍与化疗相结合的1期试验。在这个有限的患者群体中,总生存率和无进展生存率令人鼓舞,需要在2期试验中进一步探究。

 

原始出处:

 

Shuchi GulatiJanki Desai,et al., Phase 1 dose-finding study of metformin in combination with concurrent cisplatin and radiotherapy in patients with locally advanced head and neck squamous cell cancer. Cancer. 2020 Jan 15;126(2):354-362. doi: 10.1002/cncr.32539.

作者:MedSci原创 来源:MedSci原创
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